药剂复习重点

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1、二、选择1脑垂体后叶制剂、眼制剂、混合血清等粗制剂属于第一代生物药物。2牛胰岛素、尿激酶、人丙种球蛋白等特异性生化成分属于第二代生物药物。3用PEG修饰的腺苷脱氨酶(PEG—ADA’)，抗高血压三肽Captoroil(I~一丙脯酸)与口服脑啡肽等经化学修饰的天然活性物质类似物属于第三代生物药物。4无论是传统生物药物的生产还是生物技术医药产晶的工业化，生化技术，尤其是分离、提纯手段都是生物药物工业形成规模化、产业化的关键。’5、70年代初，超滤技术已用于酶发酵工业的纯化和浓缩。6超滤过程实际上是一个简单的物理过程。它具有无相态变化，可在常(低)温操作等优点，因此在蛋白质与酶的分离与

2、浓缩，多糖类物质的精制中已获得有效应用，并已扩展到动物细胞的大规模培养，膜反应器及缓释药物剂型的制造中来。7合理的分离纯化方法是根据目的物的理化性质与生物学性质依具体实验条件而定。8生化物质的分离都是在液相中进行，故分离方法主要根据物质的分配系数，分子量大小，离子电荷性质及数量和外加环境条件的差别等因素为基础。9发酵液预处理的主要目的是为了改善发酵液的流变特性，以利于同液分离，同时，还需除去某些对后面纯化操作有影响的杂质，使提取能顺利进行。10发酵液中含有大量的可溶性粘胶状物质，这些杂质不仅使发酵液粘度提高，液固分离速度受影响，而且还会影响后面的提取操作，应通过预处理尽量除去这些

3、杂质。11发酵液即生物细胞培养液基本上也属于悬浮液，其中大部分是水，其次是微生物或动、植物细胞或碎片及少量未用完的培养基，约占培养液体积的20％左右(对微生物发酵而言)，除此以外尚有一定量的代谢产物。12絮凝剂包．括各种天然的聚合物和人：[合成的聚合物。13天然的有机高分子絮凝剂包括多糖类物质(如壳聚糖及衍生物)、海藻酸钠、明胶和骨胶等，它们都是从天然动植物中提取而得，无毒，使用安全，适且于食品或医药中。14人工合成的有机高分子絮凝剂包括聚丙烯酰胺类衍生物、聚苯乙烯类衍生物和聚丙烯酸类等，某些絮凝剂可能具有一定的毒性，在食品和医药工业的使用中应考虑最终能否从产品中除去。15影响絮

4、凝效果的因素很多，主要是絮凝剂的分子量和种类，絮凝剂用量，溶液pH，搅拌速度和时间等。16当发酵液中含有较多不溶性多糖时，粘度增大，液圈分离困难，可用酶将它转化为单糖以提高过滤速度。17发酵液中各种悬浮粒子的形状和大小是影响液一固分离的主要因素，通常液固分离的难度随颗粒的增大而减小：影响液一固分离的另一重要因素为培养液的黏度。18萃取可分为双水相萃取、溶剂萃取、起临界萃取等几种萃取方法。19当萃取剂加入到料液中混合静置后分成两液相：一相以萃取剂(含溶质)为主，称之为萃取相；另一相以原溶剂为主，称为萃余相。20萃取操作的基本依据是被分离的溶质在萃取相(轻相)和萃余相(重相)中不同的

5、溶解度。21双水相萃取法的特点是能够保留产物的活性，整个操作可以连续化，在除去细胞或细胞碎片时，还可以纯化蛋白质2～5倍。22双水相体系，大致上可分为两类：高聚物／高聚物体系和高聚物／低分子物质体系。23在高聚物／低分子物质体系中，PEG／盐体系是常见的价廉体系。在PEG／盐体系中，一般蛋白质主要分配在下相，只有疏水性很强的蛋白质或等电量较低的蛋白质，才可能分配在上相中。24在高聚物／高聚物体系中，蛋白质在两相中的分配取决于高聚物分子量、浓度、pH值和盐浓度等，细胞的分配也不固定，这种体系可以直接崩离子交换层析进一步纯化，而且可以回收高聚物，成本大大降低。25影响物质在双水相系统

6、中分配的因素主要有双水相聚合物及成相盐的种类及浓度、聚合物的平均分子量、体系的pH值及其他盐的种类及浓度、菌体或细胞的种类、体系温度等。26双水相系统的性质主要取决于下列物理化学参数：密度(p)和两相间的密度差，黏度(曲和两相间的黏度差以及表面张力(o)。27工业生产中萃取操作一般应包括下面三个过程：①混合——料液和萃取剂密切接触；②分离——萃取相与萃余相分离；③溶媒回收一萃取剂从萃取相(有时也需从萃余相)中除去，并加以回收。28乳状液可分为“水包油(O／w)”和“油包水(w／O)“两种类型。29如果表面活性剂的亲水基团强度于亲油基团，则易形成O／w型乳状液；反之若亲油基强度大于

7、亲水基因，则易形成w／0型乳浊液。30表面活性剂的亲水与亲油程度的相对强弱工业上常用HLB数(亲憎平衡值)‘来表示，HLB数愈大，亲水性愈强，形成O／w型乳状液；HLB小，亲油性愈强，形成w／0型乳状液。31沉淀法不仅适用于抗生素、有机酸等小分物质，在蛋白质、酶、多肽、核酸和其它细胞组分的回收和分离中应用更多32一般认为盐析时2．5％~3％的蛋白质浓度比较适中，如果太稀，消耗大量中性盐，如果太浓，容易引起蛋白共沉淀。33许多蛋白质在高离子强度溶液中25℃时溶解度比4℃时溶解度明显