对中国药业发展策略的探讨

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1、对中国药业发展策略的探讨随着经济、医疗卫定水平的提高，中国正在步入老年社会；医药保健支出占个人、家庭、社会.国家的财政支出的比例将越來越人；医药行业在发达国家都是国家支柱行业Z—，它也将是中国的国家支柱行业Z-；自屮国加入世贸组织后，屮国医药市场将逐步对外开放，屮国已对国内外医药专利实施保护；屮国过去依仿造国外新药节省了戸额研发费用，现在此路不通，只能生产国外专利保护过期的药物；屮国的中成药配方早U公开，无专利保护；中国制药企业数量众多，规模偏小，不可能大量投入丁•新药的研发；国家、高校对新药的研究往往在低水平上重复,一些初

2、期中药研究成果乂因各种原因未能获得专利而公开发表，免费被国外参考使用，而这些研究成果往往为深入研发低毒性的新药捉供了宝贵的线索，并被国外略加研究而巾请为专利；现在研究成功一个新特效药，国外需10年左右的时间，数亿美元，而且越來越难；屮国自己拥仃专利保护的新化学品药物屈指可数；国内对于新的化学特效药、几乎全依赖于国外产品；国外跨国大制谿公司将大举进入中国，他们或独资、或合营、或兼并中国制药、儕谿企业从而迅速争夺中国药品市场份额；中国绝人多数有效的中成约、由于无法通过西方的约物审批，而不能进入欧美市场；日本等国的精制中药正在进入

3、中国市场；中国制药企业面临严峻的挑战。以下笔者试对国内外制药业目前的状况进行分析，并对振兴中国制药业捉出建议，供有关领导、企业参考。（一）中国医药市场现况：中国有数量众多的中、小型制药厂，其中大多数无力进行新特效药的研发，大多数生产无专利保护的中、西药，或药物前体；入市后，那些有一定规模的、有一定品牌药物的、有较好的营销网络的企业能够继续壮人，一些企•业在激烈竞争中艰难生存，而其他的将被兼并或逐步淘汰；国家、高校对新药的研究往往在低水平上重复，一些初期中药研究成果又因各种原因耒能获得专利保护而公开发表、免费被国外参考使用，而

4、这些研究成果往往为深入研发低毒性的新药捉供了宝贵的线索；国外跨国大制药公司已大举进入中国，他们重点建立口己的营销网络、竖立口己的品牌；也会兼并一些中国的制药企业和售药企业、利川其生产能力和营销网络、涉足中成药及无专利保护药市场，并促销母公司的新药；也会在中国建立自己的研发分部，利用中国的廉价劳力，进行新药的部分研发。（二）国外医药市场现况：美欧日的近十家巨型医药企业儿乎垄断了世界医药市场的一半。他们每年投巨资于新药的研发和公司产品的壯界性营销上；他们各冇侧重地不断兼并、不断发展、口益壮大；QHIJ111：界制药业儿个制药巨头

5、已经出现，这种兼并重组不但是人力、物力、财力的璽组，更是各企业的无数专利、药品和不同市场的整合,使整介企业在专利使用、竞争性药品开发和市场开发方而节省许多开支，使整合金业可以投入更多的资金在市场发展、新药研发和对新兴小制药业的兼并上。以美国Pfizer制药公司为例，其2001年研发经费近48亿美元，2002年近52亿美元（引自Pfizer公司年度报告）,而中国2002年全国全年科技经费总投入为近300（）亿元人民币（数据來H2002年全国科技经费投入统计公报-国家统计局等），其中各类企业科技活动投入约近1788亿元人民币（约

6、为216亿美元，按1:&276算），可想而Z,中国2002年全国医药行业研发投入（许多都是低水平、重复的研发），还不如美国Pfizer—家制药公司的年研发投入。这些国外制药巨头都有着：1战略发展研究部门：为总公司的战略发展提供决策依据。2新药研究、设计、合成部门：由X・衍射、核磁共振、分子模熨、有机合成、分子生物、药理、软件分析等方面的高级人才组成，从申于药物受体蛋口晶体结构的分析研究、潜在新药与受体的螯合分析（近年加强用软件研究分析）、根据对现有药物分析研究（如：対已知药物、新的有苗头的药物的分析）、合成人量潜在的、结构类

7、似的化学物，以供筛选Z用。一些公司专门出售数万种化学物，供筛选药物Z用。3新药快速筛选部门：利用离体快速筛选模型（发展方向是：受体芯片、基因芯片），对上百种新设计出的（或新挑选出的）对某利，特定受体可能有作用的化学物进行快速筛选，选出受体反应大的数种或十儿种化学物进行进一步的动物试验。目询，许多转基因动物模型的建立，对潜在冇效化学物的进一步筛选起到了推动作用。4传统药理、三致检测部门和临床试验组多I管理部门。5药物研发专利咨询部门：对药物研发的各个坏节（如：新化学物，所用的检测方法，如何选择时机巾请自己的专利等等）进行及时的

8、法律咨询，以避免化了近10年、数亿羌元研发出的新药在药物结构、研发环节上遇到法律纠纷。6信息情报部门：收集与木公司冇关的各类信息情报、分类整理、用电子邮件分送给各冇关部门、研究小组及个人。7投资部门：随时掌握冇关的研究专利、冇关公司的财务状况、山场信息，择机收购新专利、收购某些公司，以此消