药品分类管理案例分析

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1、处方买药成一纸空文案例分析【案例一】零售药店未凭医师处方随意销售处方药，以下处罚合不合理？2008年10月26日，某市电视台曝光了该市三家零售药店未凭医师处方随意销售处方药的违规行为后，该市药品监督管理部门于第二天立即组织召开了专题局务会议，研究处理意见以及如何进一步加强对处方药销售监督管理的措施，决定对曝光的三家药店分别处以5000元罚款的行政处罚，并通报全市，以告诫全市药品零售企业。该市在一个月内共暗访全市零售药店200余家，处罚99家，其中停业整顿4家，吊销《药品经营许可证》2家。但是，仍有个别零售药

2、店在利益驱使下，抱有侥幸心理，违规销售处方药。【案例分析】1、该市三家零售药店未凭医师处方随意销售处方药首先，很明显该行为违反了《药品经营质量管理规范实施细则》第72条第二款和《药品管理法》第16条的规定，应该适用《药品管理法》第79条的规定。首先《药品经营质量管理规范实施细则》是《药品经营质量管理办法》补充说明，两者应属于同一部法律。《药品经营质量管理办法》属于部门规章，而《药品管理法》属于法律，因此《药品管理法》的法律效力大于《药品经营质量管理办法》，所以应按《药品管理法》第79条的规定进行处罚。《药品

3、经营质量管理规范实施细则》第72条的规定药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。(一)营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。(二)销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。(三)处方药不应采用开架自选的销售方式。(四)非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。(五)药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。《药

4、品管理法》第16条的规定药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品管理法》第79条的规定药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处

5、五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。）【案例点评】2、虽说药店违反了《药品管理法》中的多项规定。为了追求自身经济利益，不考虑患者的用药安全，在无医师处方情形下随意销售处方药，危害性较大。从人民群众的角度上来讲，药店应受到严惩。但法律是公正，不应有失偏颇与任何一方。因为法制根本目的是理顺、改善和稳定人们之间的社会关系，提高整个社会运行的效率和文明程度，使得社会和谐稳定的发展。因此法律才会采取循序渐进的处罚方式。所以本人认为在不知明这些药店

6、是初犯还是逾期不改再犯的情况下，不应该进行如此严重的处罚。根据宪法，监管部门首先给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，再责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；最后情节严重的，再吊销《药品生产许可证》。【案例二】处方药买药成一纸空文调查现场1“只要吃过就不会再过敏”日前，记者来到分钟寺地铁西北侧的“分钟寺大药房”中，表示想买阿莫西林消炎药。店员引记者来到一个贴着“处方药”标志的药柜上，取出两个不同厂家的“阿莫西林”，并向记者推荐头孢克洛，称其效果更好。她询问记者之前是否吃过这两种药，是否过敏。“

7、你得确定以前吃过，这些都是处方药。”她指了指整柜子的消炎药说。记者表示现在没有“处方”，是否可以购买，店员说，“可以买，但得确定你吃过。”记者问，“有没有可能我以前吃过不过敏，但是现在再吃会过敏?”店员说，只要吃过不过敏再吃就没问题。“你又不是总吃，总吃有抗药性。”现场2“为了方便不用开处方”在周家庄路西口的“鑫元生堂平价大药房”里，记者表示想买阿莫西林，店员向记者推荐了阿奇霉素，“这个消炎快”。记者称，以前没吃过这种阿奇霉素，是否会过敏。店员说，“这是非常普遍的消炎药，广谱消炎药，不会过敏。”记者问，“这

8、是处方药吗?”店员说，“是处方药，你要的阿莫西林也是处方药。”但她建议记者不要吃头孢，称有人过敏厉害，“我拿给你的都是不会过敏的，你吃过才卖给你。”记者称，现在没有处方，是否可以买。店员说，“一般是要处方的，现在不是为了你方便吗，你要拿处方还要去医院开出来。安全的我们就卖给你。”在东南三环一家金象大药房，一位店员听闻记者想买阿莫西林，第一反应也是“你以前吃过吗”而非“你有处方吗”。听到记者吃过的答案后，店员从柜台