我国生物医用材料现状和发展趋势_奚廷斐

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1、DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2013.08.016设计与制造·专题DesignandManufacture·ThematicForum我国生物医用材料现状和发展趋势奚廷斐北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心（北京100871）文章编号：1006-6586(2013)08-0001-05中图分类号：R318.08文献标识码：A收稿日期：内容提要：本文对生物医用材料进行了概述，并重点阐述了国内生物医用材料产业和技术现状及发2013-06-20展趋势，也指出了存在的问题。关键词：生物医用

2、材料产业发展趋势StatusandDevelopmentTrendsforBiomedicalMaterialsXITing-feiCenterforBiomedicalMaterialsandTissueEngineering,AcademyforAdvancedInterdisciplinaryStudies,PekingUniversity(Beijing100871)Abstract:Anoverviewofbiomedicalmaterialswasputforwardinthispaper.moreover

3、,therelatedcircumstancesorfutureinChinaotherthanforeigncountrieswereanalyzedashighlights.Furthermore,somekeychallengesinthedevelopmentsofbiomedicalmaterialswerealsosummarizedandproposedtodrawattentionsfromresearchers,governmentsandmanufactures.Keywords:biomedica

4、lmaterials,industry,developmenttrends1.生物医用材料概述生物医用材料（BiomedicalMaterials），又用植入器械。称生物材料（Biomaterials），是用于诊断、治疗、按材料的组成和结构，生物医用材料可分为修复或替换人体组织或器官或增进其功能的一类医用金属、医用高分子、生物陶瓷、医用复合材高技术新材料，可以是天然的，也可以是合成的，料、生物衍生材料等。按临床用途，可分为骨科或是它们的复合。生物医用材料不是药物，其作材料，心脑血管系统修复材料，皮肤掩膜、医用用不必通过

5、药理学、免疫学或代谢手段实现，为导管、组织粘合剂、血液净化及吸附等医用耗材，药物所不能替代，但可与之结合，促进其功能的软组织修复及整形外科材料，牙科修复材料，植实现。按国际惯例，其管理划属医疗器械范畴，入式微电子有源器械，生物传感器、生物及细胞所占医疗器械市场份额大于40%。芯片以及分子影像剂等临床诊断材料，药物控释生物医用材料的研究与开发必须有明确的应载体及系统等。用目标，即使化学组成相同的材料，其应用目的尽管现代意义上的生物医用材料仅起源于上不同，不仅结构和性质要求不同，制造工艺也不世纪40年代中期，产业形成在上世

6、纪80年代，同。因此，生物医用材料科学与工程总是与其终但是由于临床的巨大需求和科学技术进步的驱动，端应用制品（一般指医用植入体）密不可分，通至今已取得了巨大的成功。其应用不仅挽救了数常谈及生物医用材料，既指材料自身，也包括医以千万计危重病人的生命，显著降低了心血管病、.ChinaMedicalDeviceInformation

7、中国医疗器械信息1专题·设计与制造ThematicForum·DesignandManufacture癌症、创伤等重大疾病的死亡率，而且极大地提生物医用材料是当代科学技术中涉及学科最高了人类的健

8、康水平和生命质量。同时其发展对为广泛的多学科交叉领域，涉及材料、生物和当代医疗技术的革新和医疗卫生系统的改革正在医学等相关学科，是现代医学两大支柱—生物技发挥引导作用，并显著降低了医疗费用，是解决术和生物医学工程的重要基础。由于当代材料科当前看病难、看病贵及建设和谐稳定社会的重要学与技术、细胞生物学和分子生物学的进展，在物质基础。分子水平上深化了材料与机体间相互作用的认识，伴随着临床应用的巨大成功，一个高技术生加之现代医学的进展和临床巨大需求的驱动，当物医学材料产业已经形成，且是一个典型的低原代生物材料科学与产业正在发

9、生革命性的变革，材料消耗、低能耗、低环境污染（一个售价5000并已处于实现意义重大的突破的边缘─再生人体余元的药物洗脱冠脉支架，其不锈钢用量仅约等组织，进一步，整个人体器官，打开无生命的材于100mg，全球不锈钢用量不超过1吨）、高技术料转变为有生命的组织的大门。在我国常规高技附加值（知识成本可达总成本的50%~70%）的新术生物