医药企业质量管理信息化之路

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1、医药企业质量管理信息化之路冯立二零一八年四月目录PART01医药企业质量管理信息化的现状PART02医药企业质量管理信息化的进程中存在的主要问题PART03医药企业质量管理信息化推进策略PART04实例介绍信息化系统URS注意事项致力于质量自动化管理信息化1、医药企业质量管理信息化的现状质量管理信息化的含义1.11.2信息化是质量管理理论的发展必然选择1.3信息化的环境和背景1.4国内外医药企业信息化的比较致力于质量自动化管理信息化1、医药企业质量管理信息化的现状1.1质量管理信息化的含义一是信息化是一个变革的过程；信息化二是信息化的形式是应用信息技术，开发利用

2、信息资源；三是信息化的目标是提高企业的竞争力。致力于质量自动化管理信息化1、医药企业质量管理信息化的现状1.1质量管理信息化的含义医药企业质量管理信息化定义：是医药企业在质量管理的各个环节中将信息技术和GMP思想相结合，有效开发利用各项质量信息资源，并相应调整或重构企业组织结构和质量管理模式，提高企业竞争力的一个过程。致力于质量自动化管理信息化1、医药企业质量管理信息化的现状1.2信息化是质量管理理论的发展必然选择全面质量管理阶段建立质量保证体系，全过程，统计质量控制阶段全员参与，质量文化质量是生产出来的，过程管理，质量检验阶段采用统计学的手段质量是检验出来的，

3、结果管理；致力于质量自动化管理信息化1、医药企业质量管理信息化的现状1.2信息化是质量管理理论的发展必然选择生产物料检验研发设备设备法规GMP质量质量全面质量管理储存退市人员环境运输使用GMP管理给医药企业管理带来大量的工作，而且又要严格控制致力于质量自动化管理信息化1、医药企业质量管理信息化的现状1.2信息化是质量管理理论的发展必然选择质量管理信息化是必然的趋势，信息化反过来促进质量管理的提高！！致力于质量自动化管理信息化1、医药企业质量管理信息化的现状1.3信息化的环境和背景2008年3月11日，中华人民共和国工业和信息化部（简称：工业和信息化部，工信部），

4、信息化---两化融合（信息化And工业化）2016年7月，《国家信息化发展战略纲要》是为了以信息化驱动现代化，建设网络强国而制定的法规;2005年7月，《电子签名法》，2015年GMP附录，《计算机化系统》2016年，《药品数据局管理规范》信息技术：计算机、网络、通讯、数据库、大数据、云计算致力于质量自动化管理信息化1、医药企业质量管理信息化的现状1.4国内外医药企业信息化的比较•美国企业信息化的发展美国工业企业在上个世纪中期就实现了自动化流水作业。到了20世纪80年代，美国企业管理信息化系统应用已较为普遍，20世纪90年代美国又发展了企业资源计划(ERP)系统

5、，。到20世纪90年代后期美国大部分的大公司如思科、GE等，全面实施了ERP系统，大大提高了企业的竞争力。据报道，1998年由《财富》杂志评选出的美国1000家最大企业中，有80％左右的公司采用了ERP系统。企业的生产效率、产品质量、服务质量得到提高，生产成本降低，竞争力加强。•日本企业信息化的发展日本是最早提出“信息化”概念的国家，20世纪80年代以后，电子信息技术开始在企业管理方面应用，到20世纪90年代初办公自动化就进入成熟阶段，实现了办公自动化系统一体化。截至2002年，日本大企业的99％、中小企业的82％都引进了IT机制，日本210万个法人企业的90％

6、引进了企业信息管理系统或是建立了网络系统，企业的信息化普及率与美国不相上下。•我国企业信息系化企业信息化相对发达国家起步晚10-20年，制药行业企业信息化相对其他行业晚5-10年；截至到目前规模以上企业基本实现采用ERP系统和办公自动化，但质量管理信息化仅仅处于起步阶段；致力于质量自动化管理信息化目录PART01医药企业质量管理信息化的现状PART02医药企业质量管理信息化的进程中存在的主要问题PART03医药企业质量管理信息化推进策略PART04实例介绍信息化软件URS注意事项致力于质量自动化管理信息化•2、医药企业质量管理信息化的进程中存在的主要问题PART

7、02医药药企质量管理信息化难点分析2.1决策层2.2管理层2.3执行层2.4质量管理水平致力于质量自动化管理信息化•2、医药企业质量管理信息化的进程中存在的主要问题2.1决策层请输入您想要的文字请输入您想要的文字•A、缺乏长远战略规划•B、对信息化认识偏颇致力于质量自动化管理信息化•2、医药企业质量管理信息化的进程中存在的主要问题2.2管理层请输入您想要的文字请输入您想要的文字•A、企业信息化是系统工程•B、信息化过程存在的高风险•C、自身的信息化需求和目标都缺乏认识致力于质量自动化管理信息化•2、医药企业质量管理信息化的进程中存在的主要问题2.3执行层

8、•A、对信息时信息时代的