BSZN-0162-201501

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1、BSZN-0162-2015/01实验动物使用许可证的核发办事指南2015-05-15发布2015-05-20实施上海市科学技术委员会发布实验动物使用许可证的核发办事指南一、适用范围本指南适用于实验动物使用许可证的申请与办理。二、事项名称和代码事项名名称：实验动物使用许可证的核发事项代码：0162分项名称：新办、依申请变更、延续、补证、依申请注销三、办理依据《实验动物许可证管理办法》第三条规定：许可证由各省、自治区、直辖市科技厅（科委）印制、发放和管理。《上海市实验动物许可证申领管理办法》第三条规定：上海市行政区域内从事实验动物生产或动物实验的单位或个人，应当在从事

2、相关活动前向市科委申领实验动物生产或使用许可证。四、办理机构（一）办理机构名称及权限上海市科学技术委员会（以下简称市科委）负责本市实验动物使用许可证的审批和管理工作，包括受理、审核与决定。（二）审批内容实验动物使用许可证的核发。（三）法律效力获得实验动物使用许可的单位可以使用许可范围内的实验动物进行动物实验。（四）审批对象本市从事实验动物使用的单位。五、审批条件（一）新办、延续的准予批准条件201.使用的实验动物及相关产品来自持有实验动物生产许可证的单位或个人，且质量合格；2．实验动物饲育环境和设施符合国家标准，符合国家和本市关于环保和消防的有关规定；3．使用的实验

3、动物笼器具、饲料、饮用水和垫料符合国家或者地方标准；4．具有规范的操作规程和管理制度；5．有经过专业培训的实验动物饲养和实验人员；6．法律、法规规定的其他条件。（二）依申请变更准予批准的条件1.使用的许可范围、设施面积、结构等变更，准予批准条件同新办；2.单位名称、法人代表变更，准予批准的条件为：（1）变更过的法人及营业执照复印件；（2）使用条件没有发生变更。（三）补证的准予批准条件申请人应向市科委及时报告，并在行业专业媒体上刊登《实验动物许可证》遗失公告(如上海实验动物资源信息网、上海科技网等)。（四）依申请注销的准予批准条件单位提交书面注销申请。六、审批数量无审

4、批数量限制。七、申请材料（一）形式标准申请材料采用网上预审后现场收件确认的方式。申请材料先进行网上填报，经预审通过后，纸质材料报送市科委现场确认、收件。1.申报资料按本办事指南申请表载明的顺序排列；2.申请材料的复印件应清晰；3.现场提交的材料与网上提交的材料内容必须相同。（二）行政审批申请材料目录1.新办20序号提交材料名称原件/复印件份数纸质/电子报件要求1申请函原件1纸质写明申请事项，加盖申请单位公章2实验动物使用许可申请书原件1纸质登录上海科技网，按规定填写完整，网上填报后书面打印并盖章3技监局授权的实验动物质量检测机构出具的设施环境检测报告复印件1纸质符合

5、相应国标要求（实验动物环境及设施、实验动物设施建筑技术规范）4标出实验动物设施位置的申请单位区域平面图复印件1纸质与实际设施情况相符5标出人流、物流、动物流的实验动物设施平面布置图复印件1纸质与实际设施情况相符6有效的事业单位法人证书或企业法人营业执照复印件1纸质真实有效7实验动物伦理、福利委员会或小组的任命书复印件1纸质具有明确的工作职责8突发事件应急预案复印件1纸质预案设计合理、可行9标明页码的实验动物使用规章制度目录复印件1纸质全面、系统，切实可行，符合相应行业法规、政策、标准10标明页码的实验动物相关操作规程目录复印件1纸质严谨、全面，具可操作性2011设施

6、运转记录表格样张复印件1纸质记录表信息设计完整12从业人员证明材料复印件1纸质提供从业人员上岗证以及有效的劳动合同13相关环保、消防、实验动物笼器具、饲料、垫料、饮水符合国家或地方标准的报告复印件1纸质提供相关检测报告、质量合格证或符合相关法律、法规条件的说明14与有资质的动物无害化处理机构签订的委托处理协议复印件1纸质真实有效注：所有复印件申请材料均需加盖申请单位公章2.依申请变更（变更设施面积、结构等）序号提交材料名称原件/复印件份数纸质/电子报件要求1实验动物许可证变更申请表原件1纸质登录上海科技网，按规定填写完整，网上填报后书面打印2技监局授权认可的实验动物

7、质量检测机构出具的环境检测合格报告复印件1纸质检测项目完整，无缺项；各项结果符合相应国家标准3标出实验动物设施位置的申请单位区域平面图复印件1纸质与实际设施情况相符4标出人流、物流、动物流的实验动物设施平面布置图复印件1纸质与实际设施情况相符20注：所有复印件申请材料均需加盖申请单位公章3.依申请变更（变更许可范围）序号提交材料名称原件/复印件份数纸质/电子报件要求1实验动物许可证变更申请表原件1纸质登录上海科技网，按规定填写完整，网上填报后书面打印2技监局授权认可的实验动物质量检测机构出具的环境检测合格报告复印件1纸质检测项目完整，无缺项；各项结果符合相应国家