《骨骼材料》ppt课件

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1、骨骼材料骨骼材料的种类骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、聚髌器、骨蜡、骨修复材料等骨螺钉的用途1、骨折固定修复2、骨连接中的骨碎片固定3、截骨术中的骨块固定4、其他骨螺钉的发展传统金属骨螺钉材料:不锈钢或钛合金等金属材料存在问题:腐蚀、应力集中、需要二次手术取出骨螺钉的发展可吸收骨螺钉材料:聚乳酸(PDLLA)/羟基磷灰石(HA)复合材料高分子材料存在问题:产品价格昂贵、降解速度慢;PLA材料技术障碍;酸性积累问题。骨螺钉的发展聚乳酸:可吸收生物降解材料特点:无毒性,良好的生物相容性,其降解产物是羟基乙酸和乳酸,无残留,对组织无刺激,无任何毒副作用。具有较好

2、的机械强度和弹性模量。羟基磷灰石:羟磷灰石是人体骨骼组织主要成分。植入体内后,钙和磷会游离出材料表面被身体组织吸收,并生长出新的组织。可吸收骨螺钉的优点无需二次手术,降低医疗费用,减轻病人的负担和痛苦生物相溶性好,对组织无刺激,能被人体100%完全吸收,在体内缓慢降解,强度逐渐降低,最终降解为二氧化碳和水。有利于骨密度的增加,防止骨质疏松,可克服骨折愈合后局部应力的遮挡和再骨折。骨螺钉市场前景骨折内固定医疗器械:根据临床资料统计显示,骨病中仅骨折的人数全国每年大约有2000万例,需要手术内固定的病例数占15%,约300万例,目前绝大部分都是用金属内固定。国内目前使用可吸收

3、产品的病例大概有39万例/年,如果仅松质骨骨折全部使用可吸收产品,则大约有16亿的市场需求(按每例使用两枚产品共4000元计算,平均价格为2000元/枚)。生产厂商郡是株式会社医用材料研究所产品性能结构及组成产品为聚L-乳酸(PLLA)制成的可吸收性骨接合材料,可分为骨钉、皮质骨螺丝钉、微型螺丝钉、微型骨板、胸骨固定钉、肋骨固定钉、髓质骨螺丝钉、垫圈。产品适用范围本产品适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折断端的连接及先天髋关节脱位术中髋臼周围截骨内固定。生产厂商武汉华威生物(百美特第三代可吸收接骨螺钉)特点:通过PDLLA与HA复合,由于偏碱性的HA被聚乳酸的酸性降解产

4、物所溶解,能中和部分酸性成分,从而减小了聚乳酸降解后的局部酸性。HA复合材料降解后为骨缺损部位提供高钙磷离子浓度,对于局部的骨矿化和修复有促进作用。实现了HA粒子在PDLLA中的单颗粒分散,复合材料的韧性有所提高,更有利于骨愈合,提高了临床操作的安全性。此外,百美特可吸收螺钉可通过X光显影,便于术后观察。生产厂商日本他喜龙(他喜龙可吸收钉是一种聚左旋乳酸可吸收性骨内固定物)武汉华威生物、中科迪康、日本冈子、芬兰百优等。针对我国而言:吸收骨固定产品所采用的原料主要是PLA(聚乳酸)。目前可进口产品均为PLA型。由于我国PLA合成技术一直未获突破,特别是高纯度手性单体制备技术

5、缺乏,致使PLA型骨科产品始终无法产业化。事实上,采用PLA材料不可避免地会出现酸性积累的问题,在少数情况下会导致不良反应,这些问题有待进一步解决。谢谢!

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