Sixsigma_FMEA-GB

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1、失效模式分析6s绿带培训--基础篇HoneywellInternationalInc.应用范例设计：设计工程师需要设计游标卡尺的锁紧垫器，应如何确认新锁紧垫对游标卡尺的影响？间断制造：一台新型、性能较佳的制钉机将被引进,会造成什么影响？连续制造：层压板材料顾客额外要求检测微粒污染度。应如何制定测量控制计划？管理：运输经理必须判断新的装货程序对配销中心货车行经路线的影响。哪些因素会影响客户交货？学习目标了解失效模式与效应分析(FMEA)的概念及其运用。必須列出流程改善机会的优先顺序测量分析改善管制FMEA─定义与目的定义─

2、它是一种可以达到以下目的的方法：■确定产品或过程可能在哪些方面产生故障。■估算特定失效因素的风险。■列出应采取的行动之优先顺序，以降低失败概率。■评估设计确认计划(产品)或现行的控制计划(流程)，以防止失败发生。目的——■确认可能的失效模式，并评估其影响的严重性。■排列可能的失败率。■有助于集中我们的注意力在预防上。事先应用此工具所得到的效果最好，但也可于事后应用。风险的由来健康、安全和环境市场压力管理压力技术发展社会责任客户需求保证服务法律要求竞争风险承受FMEA的好处总的来说：它可用于事先改善产品及流程的品质、可靠性

3、及安全。它可以帮助我们提高客户满意度。解决过程及产品中的问题，避免无法满足重要客户需求的失效。降低产品开发的时间与成本。记录并追踪为降低风险而采取的行动。确认可能的流程危机(如：健康与环境、返工、延迟交货)。何时开始FMEA过程改善研究初期及过程图完成之后。设计新系统、产品和工艺时。改变现有的设计或工艺时。将现有的设计应用在新系统时。在定义系统、产品或工艺过程被确认后，但必须在实物被选定开始制造前(理想状态下)。是否曾考虑安全问题？何时应更新FMEA当产品的设计、应用、环境、物料或产品的制造或组装过程准备变更时一般情况下

4、应定期：■检查措施的完成情况■重新计算RPN■发展新的预防措施，并确认新的最高RPN之责任FMEA是一份活的文件FMEA小组小组是必要方式由BlackBelt指导建议的代表设计生产线作业员／领班品质可靠性物料测试供应商內部客户(或合适的外部客户)FMEA的型态系统─在概念形成期和设计阶段，用来分析主系统和子系统，着重于设计所造成的系统功能潜在失败。过程─用来分析制造与组装过程，着重于流程投入。设计─分析开始生产前的产品设计，着重于产品功能。FMEA思考图程序步骤/输入潛在失效模式潜在故障影响SEV潜在原因OCC现有的控制

5、方DETRPN建义的措施方案输入为何可能的失效模式为何？会造成什么影响？原因为何？程度有多糟？频率如何？应如何发现？程度有多严重？能作的改善措施？请检视此FMEAExcel档案：FMEAFORM.XLS名词定义失效模式─特定流程中由于输入的失败未被检测出，并将其更正或移除，而造成不当的影响。在间断制造过程中(它与缺点相关)或流程中输入变数超出目标值范围的。■凡作业员可见到的任何错误皆为失效模式。影响─对客户需求的影响。通常较注重于外部客户，但也包含下游流程内部客户。原因■造成失效模式的过程变异的来源。■原因的确认应从最严

6、重的问题相关的失效模式开始。现行控制方法■运用系统的方法与设备，来预防或检测失效发生与产生的原因(在失败造成影响前)。■预防措施包含安全、自动控制及安装确认。失效模式1失效模式2效应1失效模式1效应1效应2失效模式1失效模式2效应1失效模式与效应间请注意：失效模式与效应之间并非绝对是1对1的关系风险优先系数(RPN)FMEA的产出结果为风险优先系数(RPN)若要计算RPN，需根据于下列各项相关的信息可能的失效模式影响在客户收到产品前，目前过程检测出失效的能力。根据影响、原因与控制方法相关的三项定量数值结果，计算出RPN：

7、排列RPN的优先顺序，对最优先问题采取适当的措施。影响原因管制RPN=严重性X发生率X侦测率RPN名词定义(影响的)严重度─对客户需求所造成之影响的重要性─也可能是失效模式发生后，对安全和其他风险产生重要性(1=不严重，10=非常严重)(原因的)发生频度─特定原因发生并产生失效模式的频率，有时与失效模式的发生率有关(1=不常发生，10=时常发生)(现行控制方法)可检测度─现行控制计划的检测力：产生失效模式前或失效模式造成影响前的原因(1=可检测出来，10=不能检测出來)等级尺度应由小组决定。控制FMEA范例效应外部客户或

8、下游过程步骤原因失效模式(检测)过程步骤物料或制程投入预防侦测检测检测检测=10检测=7检测=4检测=1等级尺度之范例等級影响的严重性发生的可能性检测能力10危险，无预警非常高：无法检测9危险，有预警故障几乎无法避免检测的可能性非常微小8丧失主要功能高：检测的可能性微小7降低主要功能的性能故障重覆发生检测的概率非常