RBT214_2017年新版内审表格资料全

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1、...2018年内部审核记录**********公司实验室2018年**月**~**日参考学习...目录2018年度内部审核计划1份2018年度内部审核实施计划表1份2018年度内部审核首次会议记录1份2018年度内部审核末次会议记录1份2018年内审首(末)次会议签到表1份2018年度内审检查表5份2018年度内审不符合项总结1份2018年度内审不符合项分布表1份2018年内审不符合报告3份2018年度内部审核报告1份参考学习...编号：2018年度内部审核计划审核目的：审核实验室现行质量体系的有效性及质量体系活动及其有关结果是否符合质量手册、

2、程序文件等质量文件的规定，是否符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》要求。审核范围：适用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场所；与质量管理体系有关的所有部门；以及与本试验室有关的《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的所有相关内容。审核依据：《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定管理办法》、质量手册、程序文件、设备操作规程、作业指导书、设备自校方法、设备维护方法等；适用的法律、法规；客户的要求、标书、合同、投诉等。审核时间：本次审核为集中式审

3、核，计划审核时间为2018年**月**号至**号审核组成员：本次评审组共有人组成。组长：组员：计划安排实施项目及要点计划时间负责人协助人内部审核策划准备（制定计划、编制表格）各内审员内审实施各内审组成员不合格项纠正检测员跟踪审核验证各内审组成员开展管理评审实验室主任各内审员及科室负责人编制：日期：2018年**月**日审批：日期：2018年**月**日参考学习...编号：2018年度内部审核实施计划表实验室各部门：根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年**月**日至**日进行2018年

4、度内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。审核目的：审核2018年本公司的检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。审核范围：《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》各要素涉及的实验室各部门。审核依据：《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试

5、验标准等。审核时间：2018年**月**日至**日审核组：组长：审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测室主任、内审员、监督员）。首、末次会议参加人员：实验室主任、质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。说明：1.本计划发至主任、技术负责人、质量负责人、部门负责人和内审组成员。2．首、未次会议为内审组全体成员及各部门负责人。3．被审核部门和人员做好工作计划安排，不要缺勤迟到。4．审核结束时本计划与其他内审文件由内审组长负责一并归档。参考学习...审核日程表：日程审核部门审核要素审核组审核

6、地点备注**月**日08：30～9:00所有部门首次会议审核组全体公司会议室**月**日09:00～11:45实验室主任；技术负责人；质量负责人；办公室；财务室4.1（4.1.1～4.1.5）；4.2（4.2.1～4.2.7）；4.5（4.5.1～4.5.27）***公司会议室**月**日13:30～16:30检测部4.3（4.3.1～4.3.4）；4.4（4.4.1～4.4.6）；4.5（4.5.1～4.5.27）***公司会议室、检测室所涉及到的检测活动范围。包括药品设备科**月**日08:30～11:45采样部4.3（4.3.1～4.3.4

7、）；4.4（4.4.1～4.4.6）；4.5（4.5.1～4.5.27）***公司会议室、检测室所涉及到的检测活动范围**月**日13:30～16:30质控部报告编写部4.3（4.3.1～4.3.4）；4.4（4.4.1～4.4.6）；4.5（4.5.1～4.5.27）***公司会议室、检测室所涉及到的检测活动范围包括档案室**月**日13:30～14:30业务部4.3（4.3.1～4.3.4）；4.4（4.4.1～4.4.6）；4.5（4.5.1～4.5.27）***公司会议室、检测室所涉及到的检测活动范围**月**日14:30～16:30审核

8、小组活动审核组全体本公司质量体系覆盖范围讨论、汇总等**月**日08:30～11:45所有部门末次会议审核组全体公司会议室编制：审批：日