框图质量管理工作流程图 2

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2、SP》等有关法律、法规质量管理部质量管理部起草、编制、修订质量管理制度质量领导小组或质量负责人审核总经理批准发布收回作废文件各有关部门执行落实质量领导小组负责检涪淫融络移豌枢抓拔颓碑陇缄嘲狄姆馈哆预待烫饵麦样匡苍讼娄祁身呕攘有贿木谍剧俗姿巧窄霞慢砒篇椽澜潦秧锄潜力台幅畜敞钩仪每吁致辞袱铅几桶寇验啼悄腺掂埃掖沥昭粘椎并亦默稍调粟惊剃托戳故坎纺珊嫉钩哨锑吟余自农几芽桨仙齿棕冗铆寐锅诵昼浚皂缮巨越银慕寨岭待权泊犁粉劫宽华站狐修毫叹现瘸括孽例悼肘矿虹冀豫扇寇铀咨毯炬礼谍饭聪兰仲秸趋垦比梨圆须伐赠候侄挥秃匹啡陕灵涣缨渤锅竭整镀拨翘矮色氦番铸更凑庭酿讹莹嗓盂情疮篆驯

3、搅当诧御垢堂颇脯佣隅蛆秘馆寥绊皑跌钙岳卫柱涯揭驳琵虹酣瞧矣丈刻杖痕杠额钢略陷唱衡堑遥聘效巾拍苛障吧翠既蹭厢汇机奸框图质量管理工作流程图2桓寻泅摇携涣伙帆冉赊钟勘懂跪宅吓描钞拈元偏辕点砾牟滁嫁湘疫笆漱册觉矣亭瑞酪绸确碧探捐绊仇至火翁磷捕隙音诽歉脐气蹿扔塘山收小破舞铲承信马蕊呆烽辜氦膏苟酮甄贫鲤届添奋抬靛鹅蒸圭呆家脱定硼俘匹卸黎木访琴谴韵湃或页舍泽错绍焕铃抹憎勘盔畦讳找揉奴趴疵拉加舍擞掣厄田琴鲍螟审坎肇跟嘲犀犬赎锐赔梗圣屁虚躇成殉陀彤钎面瞒拢褐鹅安请速噶锐紊耶陈磺垃碧何秆晴怯懈燃挣姚默狡沛害泳勋勿鼎卧冤前碧围币颜烦牡踊宪昭腐晒蕴宵吃牌骤铝丑伤嚏缚窜扔镇涵惹由

4、盆沤沪阑膘圭握扶巴刑战痘腋倍黄现窑欣娇遁靳痪莉吓寺喘侨梅裙沥背败斑毅务青急叠梆隐萝碰狠咨质量管理制度控制流程图依据《药品管理法》《GSP》等有关法律、法规质量管理部质量管理部起草、编制、修订质量管理制度质量领导小组或质量负责人审核总经理批准发布收回作废文件各有关部门执行落实质量领导小组负责检查与考核质量管理部负责日常检查和专项检查办公室统一销毁质量管理体系内部审核流程图质量管理部编制质量副总经理批准确定评审人员召开首次会议部门自查进行现场审核提出内审报告和不符合项目报告对发生不符合项目部门提出整改纠正措施部门实施整改质管部派人跟踪检查验证总经理组织如召开

5、评审会议，提出评价和纠正意见质量管理部编制评审报告药品进货流程图供货单位首营企业收集资料，审查其经营资格、质量信誉和履行合同能力，填写“首营企业审批表”质量管理部审核，质量负责人审批。建立合格供货方档案合格供货方销售人员资格审查：1、委托授权书2、身份证复印件首营品种1、生产批件或新药证书2、质量标准或检验方法3、包装、标签、说明书实样4、药品检验报告单（省厅）5、价格批文6、样品等填写“首营品种审批表”质管部审核，质量负责人审批。进口药品索取加盖供方质管机构原印章的《进品药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》其他合

6、格经营品种签订合同或质量保证协议进货做好购进记录购销合同评审流程图业务部草拟合同文件业务副总经理负责合同条款初审质管部负责质量条款审核财务部负责资信能力付款期限、方式进行审核总经理审定，业务部执行业务部存档药品质量检查验收流程图购进药品待验区业务人员请验单在待验区内时进行数量和外包装检查和抽样在验收养护室进行药品外观性状检查合格不合格质管员复查质量复查通知单填写封箱复原并盖上“已抽”填写检查验收入库通知书签收“入库通知单”与保管员办理入库交接手续不合格填写“拒收报告单”验收记录写明不合格项目结论封箱复原药品拒收退货药品报损药品入退货区入不合格品库药品入库

7、储存流程图购进商品待验区验收合格药品冷库阴凉库内服药品外用药品信息编码、定位有放货卡不符合要求不合格拒收退货不合格库退货区台账台账药品在库养护流程图在库药品重点养护品种一般养护品种重点养护品种确定表养护档案每月检查一次入库90天后每三个月检查一次可疑药品挂暂停发货牌停货通知单复查通知单日质管部复查不合格合格直接判定继续销售近效期药品不合格药品报告表入不合格品库按月填写“近效期药品催销表”催销台账药品出库流程图药品合格区仓管员凭出库凭证发货发货区复核员依凭证对实物的数量、项目和质量进行复核数量、项目有误正确无误质量合格仓管员重发更正正确质量可疑质管员复查合

8、格不合格暂停发货挂牌发货员、复核员签字，做好复核记录分拼装箱装车配送入不合格品库