河南省现代生物和生命健康产业发展行动方案

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1、河南省现代生物和生命健康产业发展行动方案为抢抓新一轮科技革命和产业变革历史机遇，推动现代生物和生命健康产业加速发展，培育新兴支柱产业，加快形成新动能，结合我省实际，特制定本方案。一.总体要求(-)发展形势。现代生物和生命健康产业关乎民生福祉与社会和谐，是当前世界创新最为活跃、影响最为深远的新兴产业，已成为全球未来产业竞争的热点领域和我国战略性新兴产业的主攻方向，具有突破性、颠覆性、引领性特点。进入21世纪以来，以分子设计、基因操作和基因组学为核心的技术突破，推动了以生命科学为支撑的牛物产业深刻变革，将极大改变经济发展模式和人类生活方式。随着生物技术、生命科学与信息技术的融合发展，全球生

2、物产业进入加速发展新时期。据预测，全球生物技术市场年复合增长率将超过12%,其屮生物医药产业将超过30%。我省医药产业具有较好基础，整体规模居全国前列，在生物育种、生物制造等领域具有较强竞争力，但集群效应不明显、新技术新业态发展滞后、高端产品与服务供给不足等问题突出，产业转型升级压力日益凸显。充分发挥我省比较优势，抢抓现代生物和生命健康产业发展机遇，加快打造新兴支柱产业，对满足人民群众日益增长的健康服务新需求，培育经济增长新动能，促进经济高质量发展具有重要意义。(二)发展思路。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持高质量发展根本方向，把握生物技术、生命科学与信息技术融合发展新趋

3、势，聚焦生物医药、生命健康服务、生物农业和生物制造四大领域，以企业培育、机构引进、平台构建、产业集聚、政策集成为着力点，加快建设全国重要的生物医药中高端研发生产基地、生命健康服务新业态发展集聚地、生物农业创新发展策源地和生物制造绿色发展新高地。（三）发展冃标。力争经过3—5年努力，全省现代生物和生命健康产业规模超过4000亿元，发展成为我国重要的产业研发和生产基地。生物医药年销售收入超过100亿元的大型企业（集团）达到5家，超过500亿元的产业集群达到4个以上；生命健康服务新业态快速发展，基因检测、精准医学、智慧医疗等服务能力和水平进入国内先进行列；国家生物育种产业创新中心基本建成，创

4、新能力达到国内领先水平；生物制造实现高端突破，聚乳酸牛物基材料牛产技术达到世界先进水平。二、重点任务（一）推动生物医药产业创新发展。1•加快新药创制和产业化。围绕恶性肿瘤、重大传染性疾病、心脑血管疾病、神经精神疾病、慢性病等领域防治重大需求，支持开展新型疫苗、基因工程药物、细胞治疗产品、体外诊断产品、高端医用耗材和先进医疗设备等研发。鼓励医药龙头企业联合高校、科研院所、大型医疗机构建立转化医学和医药创新联盟，构建从先导化合物筛选、药物分析测试、转化医学研究、临床前药效和安全性评价、临床研究到屮试转化的新药研制关键共性技术平台、公共技术服务平台和资源型共性平台,加快医药科研成果转化和产业

5、化。2•鼓励发展高端仿制药。重点围绕临床用量大、销售额位居前列的已经到期和即将到期专利药物，发展一批品牌通用名药的仿制药。加强仿制药技术工艺、中间体等研发和攻关，提高工艺制造水平。对标国际标准和专利制度，支持企业开展国际产能合作，建立跨境研发合作平台,提高仿制药质量和疗效。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,促进仿制药替代使用。3•积极发展现代中药。开展中药有效成分提取、纯化和质量控制技术研发，支持发展新型中药产品和配方颗粒药物。加强源于经典名方的中药新药开发，加快名优大品种中成药二次开发、工艺优化与临床应用,推动创新屮药产业化。鼓励开展中药临床应用技术标准研究，持续推进中药技术标

6、准化和中药材生产质量管理规范化。支持适宜产区开展道地药材优良品种选育，建设一批优质中药材生产示范基地，支持特色中药材品牌化发展，开展道地中药材认证，打造地理标志品牌。4•推动医药产业转型升级。大力推动企业技术创新和技术改造，推进云计算、大数据、人工智能与医药产业融合发展，鼓励建设智能工厂和数字化车间，加快人机智能交互、工业机器人等技术装备在药品生产过程中的应用，实现药品生产过程智能化。建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系和全产业链质量追溯体系，提升全过程质量管理水平。5•壮人生物医药产业集群。支持郑州航空港经济综合实验区、新乡市平原城乡一体化示范区等产业集聚区围绕生物医药主导产业，加快

7、建设一批生物药中试放大平台、动物实验中心、高级别生物安全实验室等公共创新基础平台，以及成果转化应用平台、检测服务平台等，打造一体化医药创新、创业服务链条，优化产业创新发展生态，吸引生物医药企业和项目集聚，建设全国重要的生物医药研发和生产基地。（二）培育发展生命健康服务新业态。1.加快发展基因检测。加快河南省基因检测技术应用示范中心建设,围绕出生缺陷产前筛查和诊断、常见遗传病筛查和诊断、肿瘤早期筛查及用药指导等领域，开展基因检测应用服务，推动基因