生产用水质量管理规定

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1、标准技术规程文件名称生产用水质量管理规定文件编号YN-PK-210版本号01颁发部门品控部执行日期年月日分发部门品控部、化验室一、目的建立生产用水质量标准，为物料质量控制提供依据。二、范围本标准适用于生产用水。三、职责化验室对本标准的实施负责。四、程序4.1生活用水物料名称和代码4.1.1物料名称：生活用水4.1.2物料代码：YFXXX4.1.3质量标准依据：符合GB5749-2006生活饮用水卫生标准4.1.4取样、检验方法或相关操作规程编号：取样操作规程编号：《工艺用水取样操作规程》（文件编号：SOP-

2、PK-103）检验操作规程编号：《饮用水检验操作规程》（文件编号：SOP-HY-）4.1.4取样量：1000ml4.1.5检验量：1000ml4.1.6有效期：24h4.1.7定性和定量的限度要求起草人：年月日审核人：年月日第1页共3页批准人：年月日文件名称生产用水质量管理规定文件编号YN-PK-210执行日期年月日检验项目法定标准内控标准检查色度色度不超过15度，并不得呈现其它异色同法定标准浑浊度不超过3度，特殊情况下不超过5度同法定标准臭和味不得有异臭、异味同法定标准肉眼可见物不得含有同法定标准pH值应

3、为6.5-8.5同法定标准总硬度（以碳酸钙计）应≤450mg/L同法定标准硫酸盐应≤250mg/L同法定标准氯化物应≤250mg/L同法定标准微生物限度应≤500CFU/ml同法定标准4.2物料名称和代码4.2.1物料名称：纯化水4.2.2物料代码：YF4.2.3质量标准依据：《中国药典》2015年版二部4.2.4物料供应商：见批准的供应商目录。4.2.5取样、检验方法或相关操作规程编号：取样操作规程编号：《工艺用水取样操作规程》（文件编号：SOP-PK-103）检验操作规程编号：《纯化水检验操作规》（文件

4、编号：SOP-HY-）4.2.6取样量：600ml4.2.7全检检验量理化检查（ml）微生物检查（ml）5001004.2.8留样量：0ml4.2.9贮存条件和注意事项：密封保存。4.2.10有效期：24h4.2.11定性和定量的限度要求起草人：年月日审核人：年月日第3页共3页批准人：年月日文件名称生产用水质量管理规定文件编号YN-PK-210执行日期年月日检验项目法定标准内控标准检查酸碱度遇甲基红指示液不得显红色，遇溴香草酚蓝指示液不得显蓝色同法定标准硝酸盐应≤0.000006%同法定标准亚硝酸盐应≤0.

5、000002%同法定标准氨应≤0.00003%同法定标准电导率应符合规定同法定标准总有机碳不得过0.50mg/L同法定标准易氧化物粉红色不得完全消失同法定标准不挥发物遗留残渣不得过1mg同法定标准重金属应≤0.00001%同法定标准微生物限度检查不大于100CFU/ml同法定标准起草人：年月日审核人：年月日第3页共3页批准人：年月日