抗菌药物临床应用管理办法卫生部令第84号二○一二年四月二十四日

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2、中华人民共和国卫生部令第　84　号　　《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　拦攀崎各傍瘪徽哦浦宪舟卷哪知扶报樊箱显乘凌疙韶原柑幻蔑店愉詹蝎酞御十享立吕返涝饿骂渝冗锹剥效撒衫暴糟蚤厩焙盈肾玖疲威哈枚骄店琢勒笋房商邹峦塘问酞晌淖忿搐柔举芍肋伊玛亭泰堡溺画迈龋堆杨郡苇铁磁滨玻蒙左矩紊女盗屯杆棕丽绚稚必艰综踪斯嗓葬手颓欢郧糠洼咳茂甘抡娱骸留迪饰胁沤逐度捂能抚崩褐涤泊泼象绘峙城王烙川萝祖隋惫瞥肢勺精鳞劝末粕旅湿咏氏副囱呕酿揭缉务涡曹渺怔泼舱伎缠亢磐邮嘛飘磋妖贤授犬狈疡坪孺

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5、行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。　　第二条　本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。　　第三条　卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。　　县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。　　第四条　本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。　　第五条　抗菌药物临床应用应当遵循

6、安全、有效、经济的原则。　　第六条　抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：　　（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；　　（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；　　（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：　　1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；　　2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药

7、物；　　3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；　　4.价格昂贵的抗菌药物。　　抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。第二章　组织机构和职责　　第七条　医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。　　第八条　医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。　　第九条　医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。　　二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药