新版gsp质量管理制度执行情况检查记录

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1、文件编码:质量管理制度执行情况检查记录制度名称人责负质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部nn量针冃管制质方和标理度nnnnnnnnn标目量质施实和定制年每H应分司10公<2>nnnnn3>nn、4nnnnnnnnn针闿方抽量紆对与5>核n□nnn管理制度nnnnnnnnnnnnnn、3nnnnn以予并、4uuuu□、5nnnn制度名称人责负质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部□□质量否决管理制度□L□□r、2nnnnnnnnnnnnnnnnnn量息理度质信管制□□□□□□□□□、2n□nnnnnnn3>nnnnnnnnn、4nnnnnnnnn17分OH表

2、报息质出作定规按i理管口归息质、5□匚□□□cc营业首品审首企和营种□□□□□□□□□^HT7、分必O营见W意、2nnnnnnnnn7分O字签批审人责负量质司公3>□□□□□□□□核管理制度4、归口管理部门定期汇总,通报首营企业、首营品种通过审核的情况(10分)5、首营企业、首营品种资料齐金,妥善保管(10分)制度名称检查考核内容责任部门得分存在问题与改进措施负责人质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部货位采人合资审管制购单及购员法格核理度1、按规定填报购货单位宙批表,资料符合要求。(10分)2、审批农归口部门,按规定进行填写审核,签署意见。(10分)3、公司质量负责人宙

3、批签字(10分)4、购货单位及采购人员合法资料及吋归档,妥善保管(10分)药品采购管理制度1、药品从证照齐全的生产企业或经营企业购进(10分)2、购进纱品符合国家纱品标准(10分)3、核实供货单位销售人员合法资格(10分)4、与供货单位签订质量保证协议及执行情况(10分)5、首营企业、首营品种填写和关表格巾请(10分)6、购进记录符合要求情况(10分)7、定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审情况(10分)制度名称检查考核内容责任部门得分存在问题与改进措施负责人质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部品货收存护库核理度药收验储养出复管制1、收货人员对运输工具和运输状况进行检查

4、(10分)2、冷藏、冷冻药品到货,查验冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度状况(10分)3、查验随货同行以及相关药品的采购记录(10)4、药品入库质量验收按规定验收。方法正确、结论明确(10分)5、经验收合格的药品方能入库,手续、签名齐全。不合格品按相关制度执行(10分)6、验收记录、台帐及时准确、规范,并按规定妥善保管(10分)7、库管员熟悉药品的性能及贮存条件,凭验收人员签章的入库凭证接收纱品(10分)8、药品按不同贮存耍求分别存放于冷库、阴凉库中(10分)9、约品合理堆垛,留有五距,不倒置,不混放,按规定做好保管、养护工作,确保质量完好,数据准确(10分)10、按规定做好色标管理和效期药品管理

5、和温湿度管理(10分)11、在库约品执行日记日清、动态复核、月对季盘制度,帐货和符率达到99.8%以上(10分)12、药品出库应按凭证进行复核,包括购货单位、品名、规格、生产企业、数量、批号、包装和质量,并在单据上签章。(10分)13、发货单据、记录真实、完整,按规定妥善保管(10分)制度名称检查考核内容责任部门得分存在问题与改进措施负贵人质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部药品销售管理制度1、药品应只向具冇合法资质的药品经营和医疗单位供应销售(10分)2、严格审核购货客户的营业范围,按照相应的范围销售药品(10)2、销售人员应正确介绍药品,不得虚夸和误导客户;药品营销宣传

6、严格执行国家有关广告管理的法律、法规(10分)3、销售药品应开具合法票据,做到票、帐、货相符,票据按有关规定保存5年(10分)4、销售出的药品应做好《药品销售记录》,记录保存5年(10分)药品运输1、药品运输应针对运送药品的包装条件和道路状况、天气情况及相关的运输规定,采取管理制度和应的措施(10分)2、药品运输实施文明装卸、搬运(10分)3、有特姝提运耍求的药品,库管员、养护员应向运送人员交代注意事项、提运方法,确保安全(10分)制度名称检查考核内容责任部门得分存在问题与改进措施负责人质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部第二类精神药品簣方制剂、蛋肽药品、终止1、第二类精神

7、药品网上采购,双人验收、专库、专人保管、双人复核出库情况(10分)2、第二类精神药品库房安全措施(10分)3、第二类精神药品坚持曰核对,月盘点,做到账、货、票相符(10分)4、第二类精神约品、含特药复方制剂随货同行单复印件回执(10分)5、含特药复方制剂专人、专区管理情况(10分)6、第二类精神药品、含特药复方制剂、蛋肽药品禁止现金交易(10分)7、第二类精神药品、含特药复方制剂、蛋肽药品采购人员委托书管理(

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