流行病学之偏倚及其控制

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1、第九章偏倚及其控制BiasesandTheirControl研究的解说涉及到研究的真实性的问题。研究的真实性直接关系到是否获得正确的结论，而真实性需要通过变异性估计来确定。引言7/23/20212第一节研究结果的变异性第二节研究的真实性第三节研究的偏倚目录7/23/20213第一节研究结果的变异性概述个体水平的变异性群体水平的变异性样本水平的变异性7/23/20214变异性(variability)研究结果包括描述性和分析性数据（指标）的变动或波动。第一节研究结果的变异性一、概述7/23/20215生物学（真实）变异和测量变异生物学变异真实的客观变异测量变异测量过程的误差随机变异

2、和系统变异随机变异绝对值和方向交错变化，正态分布系统变异绝对值和方向保持恒定第一节研究结果的变异性变异的来源分为两个层次7/23/20216某个体特征测得值的变化，是个体真值随时间的改变，或是由于测量误差引起的变化。第一节研究结果的变异性二、个体水平的变异性7/23/20217日间变异年龄膳食运动环境仪器标度差仪器精密度差读数或记录错误个体状态测量误差7/23/20218个体的累计变异群体中的个体具有不同的遗传素质并受环境影响常大于个体变异根据群体的变异范围确定“正常值”范围，用于判定个体测得值是否“正常”群体水平的变异性受测量误差影响第一节研究结果的变异性三、群体水平的变异性7

3、/23/20219通过不同样本研究所得结果的差异性为什么高水平的血清总胆固醇是不利的或不健康的？这可以在关于血清总胆固醇与心血管死亡风险呈正相关的研究中找到答案。如Framingham心脏研究。第一节研究结果的变异性四、样本水平的变异性7/23/202110描述性结果的样本变异性第一节研究结果的变异性样本A样本C样本B7/23/202111在图8-1中，群体高胆固醇率为25%，样本A为40%，样本B为20%，样本C为0%。增大样本含量，样本的变异性会减少，样本的高胆固醇率对群体的代表性会增大。第一节研究结果的变异性7/23/202112分析性结果的样本变异性膳食改良组膳食改良组降

4、低胆固醇药物组降低胆固醇药物组研究A(研究对象200人，随机分配到两组)第一节研究结果的变异性7/23/202113如图8-2，研究A和B中膳食改良组五年内发生心机梗死的风险为9%，而降胆固醇药物组为6%。研究A样本较小（200人），两组效应指标（心肌梗死风险）的95%可信限较大，发生重叠，无显著性差异。研究B样本较大（2000人），两组效应指标（心肌梗死风险）的95%CI较小，未发生重叠，有显著性差异。第一节研究结果的变异性7/23/202114样本越大，效应估计值的抽样误差越小（95%可信限越小），统计检验能发现的两组间效应差值越小。样本非常大，两组间差异很小的效应值也会有统

5、计学显著差异，但这很少有生物学或临床意义。7/23/202115第二节研究的真实性概述内部真实性外部真实性7/23/202116真实性(效度)定义指研究收集的数据、分析结果和所得结论与客观实际的符合程度。研究误差真实性的反面变异可以是真实的（如生物学个体变异），而反映研究误差的变异肯定是不真实的。一、概述7/23/202117系统误差称为偏倚来自于对象选取、测量和统计分析等的方法学缺陷，有固定方向和固定大小的误差。随机误差用统计学方法来估计，增大样本含量可减少，没有固定方向和固定大小，一般呈正态分布。研究误差的两种常见类型7/23/202118二、内部真实性内部真实性（inter

6、nalvalidity）定义　研究结果与实际研究对象真实情况的符合程度,它回答一个研究本身是否真实或有效。改善措施限制研究对象的类型和研究的环境条件。第二节研究的真实性7/23/202119三、外部真实性外部真实性（externalvalidity）定义　研究结果与推论对象真实情况的符合　程度，又称为普遍性（generalizability）。它回答一个研究能否推广应用到研究对象以外的人群。改善措施增加研究对象的异质性，使得研究对象的代表性范围扩大。第二节研究的真实性7/23/202120在实际研究时，需要综合平衡考虑研究对象的同质性和异质性问题7/23/202121第三节研究的

7、偏倚选择偏倚信息偏倚混杂偏倚混杂偏倚的分层分析7/23/2021221946年，Berkson做最著名的偏倚研究并给予证实，又称为Berkson偏倚。1976年，Miettinen详细讨论了偏倚的定义，并给出分类框架,分三类选择偏倚信息偏倚混杂偏倚7/23/202123一、选择偏倚（selectionbias）定义研究对象的选取过程中，由于选取方式不当，导致入选对象与未入选对象之间存在系统差异，由此造成的偏倚称为选择偏倚。例如研究对象采用志愿者，方便样本，或者研究对象的无应答或失