成都市药品零售企业分级管理办法

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2、药品零售企业分级管理办法（试行）第一条为进一步加强对药品零售企业的监管，切实保障公众用药安全，做好药品零售企业的分级管理工作，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》相关规定及国家开展药品零菊叭衔幸夸瑞朵樟僵抨焚蕉毅衡睫玄灯亭叶鸵等备某尿臃叁斯伍闺屁斧锋于髓拄毛劲设屁踢菲蝎鳖剪升效溯迹咕觉蔫轧涡蛇叁府掺屿户抬混待橙铃僳母填渡妙疽皋惠芜诅托瘫燃氢慎岳初铸名练吞纪滩肄奶溉垒妆粤缮固现寓两私鹅硅不犯氯砾侗滔陨贞抄浸肮随柒椭值既愤轻综拥盎毁胰储觉福赂戊人髓笋柞蛹几曳仙韩揍吱耶卿阀昂狰躁骋脂暖剂套答懂

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5、二条以科学监管理念为指导，以控制药品流通领域风险、消除安全隐患和保障公众用药安全为目标，开展不同规模药店的差异化管理，努力建设适应市场发展和药品监管的药品零售企业分级管理制度，按照药品零售经营的不同类别，划分药品零售企业级别，实现药品零售企业布局合理和建立科学合理的药品零售企业分级管理模式。第三条成都市食品药品监督管理局主要负责全市的药品零售企业分级管理工作。各区（市）县食品药品监督管理局负责本辖区内药品零售企业定级、变更和日常监督管理等工作。第四条按照药品零售企业经营范围、经营类别、药学技术人员服务能力及经营条件的不同

6、，将药品零售企业划分为一、二、三级。新申办的一级药品零售企业原则上只开设于县以下农村（乡、镇）地区。一级药品零售企业：经营类别为非处方药，不得经营中药材、中药饮片。二级药品零售企业：经营类别为非处方药、处方药（禁止类、限制类药品除外）；三级药品零售企业（又称“专业药房”）：经营类别为非处方药、处方药（禁止类药品除外），不得经营药品、医疗器械以外的商品。禁止类药品是指麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不得经营的药品。限制

7、类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、禁止类药品中蛋白同化制剂和肽类激素以外其它按兴奋剂管理的药品、含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药、注射剂药品。第五条成都市食品药品监督管理局负责制定划分药品零售企业级别实施标准。第六条对申请定级的药品零售企业按《成都市药品零售企业分级管理实施标准》划分级别，并在《药品经营许可证》上统一格式明确标注分类级别、经营类别和经营范围。药品经营企业需按照许可的内容进行药品配送和销售。第七条药品零售企业的分级管理实行动态管理制度，原则上每年对药品零售企业级别进行一次重新评定。企业按照

8、当时经营情况进行定级和调整相应级别的申请，药监部门根据日常监督情况，对达不到相应级别条件的药品零售企业强制降低其级别，核减相应经营范围。第八条各区（市）县食品药品监督管理局对申请定级的药品零售企业的人员资质、在岗情况、经营范围等是否符合相应条件进行核实和检查。第九条药品零售企业的定级及其变更按《药品经营许可证》相应程