预防免疫接种纠纷处理技巧及相关的法律依据

预防免疫接种纠纷处理技巧及相关的法律依据

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1、中山大学法医鉴定中心罗斌博士主任法医师2007年5月31日预防免疫接种纠纷处理技巧及相关的法律依据提纲免疫规划工作出现的新问题预防接种的相关法律、法规负责处理预防接种纠纷人员必备的素质与技巧正面应对媒体案例汇编一、免疫规划工作出现的新问题(1)①随着群众对预防接种的重视,新疫苗品种增加、大量有偿疫苗出现,预防接种人次数增加,相关事件发生机会增加,引起纠纷也越来越多;②随着免疫规划工作深入,相应传染病受控制,群众防病注意力转移到安全接种上,受种方对预防接种要求也提高,且社会出现不恰当的舆论导向,接种方对疫

2、苗接种副反应引起的纠纷怀有恐惧心理;一、免疫规划工作出现的新问题(2)③外来人口大量涌入城市,由于流动儿童家长预防接种意识淡薄,甚至拒绝接种,从而对流动儿童缺乏管理,成为免疫规划工作的一个难题。有时为控制某种传染病,保证一定的接种率,卫生防疫机构不得不强制接种。④受种者(监护人)文化水平、经济条件、法律意识显著提高,遇到异常现象,往往反应迅速而激烈,并且社区卫生服务工作量上升,接种方与受种方缺乏沟通,医护人员极需要借助于相关的法律保护自己。深圳龙岗乙肝疫苗广东中山狂犬病公证福州肺炎疫苗索赔医闹预防疾病—

3、—事半功倍治疗疾病——事倍功半免疫接种——是预防疾病最经济、最有效的保证!二、现行法律随着新的《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》的颁布,预防接种工作将面临新的问题以上法律、法规条文的理解要点国务院条例是位置较高的法律,条例从法的角度规范疫苗流通与预防接种行为,从过去行业规范上升到法,过去是违反操作规范,现在就是违法所有操作环节接受社会监督。条例对政府、药监、卫生、教育、药企(公司)甚至受种者都赋予法律义务,对免疫接种工作有有利的一面,但工作方法要与之相适应,如保

4、留各种记录、证据,会同卫生监督部门进行检查、督导等。三、实施免疫规划是行政行为四、预防接种的异常反应五、预防接种事故不是医疗事故六、预防接种异常反应、差错及事故损害赔偿(一)预防接种差错事故的处理(二)建立预防接种工作实施细则(三)制定处理接种反应的法规并建立预防接种中差错、事故的赔偿原则(四)立法中应考虑预防接种出现差错、事故的精神赔偿问题(一)对预防接种不良事件的正确认识遇到不良事件要技巧、专业、自信,首先让家长感受到医护人员将小孩的健康放在第一位,稳定家长的情绪及时为小孩对症处理1、不要有恐惧心理

5、,将案情如实向上级汇报2、由于个体差异,是客观存在3、按法律法规的程序进行处理(*上岗证,中山医院查执业医师证)七、处理预防接种纠纷必备素质与技巧(二)接种副反应的应对1、在知情通知书清楚写明可能出现的免疫副反应和接种疫苗禁忌症,让家长对疫苗接种副反应有正确的认识。(*如张榜公示、告知书与接种疫苗的一致性;*北京120万印刷费)2、把握好禁忌症:接种前要询问病史、过敏史、现时的健康状况;接种后观察30分钟才离开。福州肺炎疫苗40分钟死亡案*北京麻风腮案3、接种方严格执行按照法律法规、遵守技术规范与常规,

6、特别是按国家和省发布的接种程序。医护人员充分履行接种前告知义务,让家长具有”知情权和选择权”,是保护医护人员的强有力的武器第二十五条 医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识,并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。(*广州花都全麻案)医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种,并依照国务院卫生主管部门的规定,填写并保

7、存接种记录。  对于因有接种禁忌而不能接种的受种者,医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出。预防接种单位的义务从事预防接种工作的医疗卫生机构(接种单位),由县级卫生行政部门指定,并明确其责任区域。接种单位应当具备下列条件:1.具有医疗机构执业许可证件;2.具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;3.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度;4.承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构,应当设立预防接种门诊。接种单位接受所在地县级

8、疾病预防控制机构的技术指导,并按照预防接种工作的规范和卫生行政部门的有关规定,承担责任区域内的预防接种工作。乡镇、社区防保组织职责1.根据上级的要求,组织开展或实施预防接种工作,保证预防接种注射安全。2.提出国家免疫规划疫苗使用计划,建立健全疫苗领发登记,做好疫苗管理。3.开展冷链温度监测,指导村级冷链设备的使用与管理。4.进行常规接种率、国家免疫规划疫苗针对传染病和疑似预防接种异常反应报告。5.开展预防接种健康促进、健康教育活动和对村级人

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