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处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理考试试题一、X型题(本大题18小题.每题1?0分,共1& 0分。由一个题干和A、B、C、 【)、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案屮选 岀二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。)第1题药品零售企业经营药品时A除乙类非处方药外,必须具有《药品经营许可证》B必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药 品生产企业采购,并保存采购记录C销售处方药和甲类非处方药必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员D处方药、非处方药应分栢摆放,处方药不得采用开架自选销售方式E非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师 或药师的指导下进行购买和使用,药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻 求医师治疗的建议【正确答案】:A, B, C, D, E【木题分数】:1.0分第2题非处方药的专有标识必须A醒目清晰B按照SDA公布的坐标比例使用C与药品标签,使用说明书一体化刚刷【)其大小可根据实际需要设定E与药品内、外包装一体化印刷【正确答案】:A, B, C, D, E【木题分数】:1?0分第3题 与《药品说明书规范细则》(暂行)屮屮药说明书的有关管理内容相符的是A说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效 成分,排序要符合中医君臣佐使组方原则B孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏 可靠的实验文献依据,应注明,“尚不明确”C药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地 书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题D中药品种必须制定有效期;药理作用经国家主管部门审核,确认与功能主治 相关的主要药理作用方可写入E通用名采用国家批准的法定屮文名称,民族药可増加相应的民族文字名称【正确答案】:A, C, D, E【本题分数】:1?0分第4题非处方药专有标识的应用范围是A用于已列入《国家非处方药目录》B通过药监部门审核登记的非处方药药品标签,使用说明书的专有标识C通过药监部门审核登记的非处方药药品内外包装的专有标识D经营非处方药药品企业指南性标志R药品生产企业指南性标志【正确答案】:A, B, C, D【本题分数】:1?0分第5题关于普通商业企业经营药品的管理正确的是A必须设立专门的货架或专柜B可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式C必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药,并保存采购记录D连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品, 分店不得独自采购E销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营 规模相适应的仓储条件,并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责 进货质量验收和日常质量管理工作【正确答案】:A, C, D, E【本题分数】:1?0分第6题在《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中对普通商业企业不得A销售处方药和甲类非处方药B采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药C暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药D从未取得《药品经营(生产)企业许可证》的药品批发(生产)企业采购乙类非 处方药E其连锁超市分店不得独自采购【正确答案】:A, B, C, D, E【本题分数】:1?0分第7题在药品的包装、标签上必须印有符合规定的标志的药品有A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D放射性药品E外用药品、非处方药【正确答案】:A,B,C,D,E【本题分数】:1.0分第8题《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容按国 家药品标准书写A药品名称、性状B适应症、用法用量C规格、贮藏D有效期E批准文号;生产企业【正确答案】:A, B, C, D【本题分数】:1?0分第9题在经批准的国内牛产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说 明书项目是A适应证、用法用量B药物相互作用,药物过量C孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药D药理毒性,药代动力学E不良反应,禁忌证,注意事项【正确答案】:A, B, C, D, E【本题分数】:1?0分第10题《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括A通用名、汉语拼音名、英文名B化学名C商品名D曾用名R拉丁名【正确答案】:A, B, C, D【本题分数】:1?0分第11题 药品的包装、标签及说明书的规范有利于A药品的运输B药品的贮藏C药品的使用D保证人民用药安全有效E加强药品监督管理【正确答案】:A, B, C, D, E【木题分数】:1?0分第12题进口药品标签、包装除按规定执行外,还应标明A进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称B进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期C进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称D 〃进口药品注册证〃或〃医药产品注册证〃号E生产企业名称【正确答案】:A, B, C, D, E【本题分数】:1?0分第13题必须使用中文的是A进口药品的包装B进口药品的标签C进口药品的说明书D药品的通用名R国产药品的包装【正确答案】:A, B, C, D, E【本题分数】:1?0分第14题必须获得许可证才能从事的业务包括A处方药与非处方药的牛产B处方药与非处方药的批发销售C处方药的零售D甲类非处方药的零售E乙类非处方药的零售【正确答案】:A, B, C, D【木题分数】:1.0分第15题非处方药标签和说明书符合规定外,应该A便于消费者选择B便于消费者使用C用语科学D用语易懂E便于消费者判断【正确答案】:A, B, C, D, E【本题分数】:1.0分第16题药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误,不得印有各种不适当宣传产品 的文字和标识,包括A国家级新药、荣誉产品、荣誉岀品、保险公司质量保险、公费报销B中药保护品种、名贵药材C GMP认证、现代科技D进口原料分装、监制E专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类【正确答案】:A, B, C, D【本题分数】:1?0分第17题化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是A药品名称B性状、适应症C用法用量D规格、贮藏E有效期【正确答案】:A, B, C, D, E【本题分数】:1?0分第18题药品说明书应列有的内容是A药品名称B药理毒理C药物相互作用D结构式E药代动力学【正确答案】:A, B, C, D, E【本题分
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