[精品]粘合剂材料

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1、①蒸惚水蒸惚水是一种湿润剂。不易混合均匀，制成的颗粒硬度不一致，片剂易出现麻点、不易崩解。最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替。②乙醇乙醇也是一种湿润剂。可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的约物。一般为30%-70%。③淀粉浆淀粉浆是片剂屮最常用的粘合剂，常用8%-15%,并以10%最为常用。④竣甲基纤维素钠(CMC-Na)用作粘合剂，浓度-•般为1%-2%,常用于可压性较差的药物。⑤疑丙基纤维素(UpC)既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。⑥甲基纤维素和乙基纤维素(MC;EC)甲基纤维素具冇良好的水溶性，作为粘合剂使用。乙基纤维素不溶丁水，

2、在胃肠液中不溶解，常利用乙基纤维素的这一特性，将其用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。⑦轻丙基甲基纤维素(IIpMC)这是一种最为常用的薄膜衣材料。⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯毗咯烷IW(pVp)的水溶液或醇溶液。在片剂制造上，通常使用K25或K30.PVP广泛用作片剂、颗粒剂等的粘合剂，用量一般为3〜5%(W/W),粘合剂溶液浓度为015〜5%(W/W).所用PVP量的多少可直接影响片了的抗拉强度，一般PVP用量越多，片了抗拉强度越大.粘合剂PVP采用不同的加入方法即内加法或外加法会影响片剂的崩解时间，内加法即PVP以干粉状态与药物粉末混合，然后以水

3、或有机溶媒湿润制粒，外加法即PVP以有机溶媒或水溶解后再加入混好的药物粉末屮•研究表明，采用内加粘合剂制得片子较外加法崩解时间延长，溶解速度变慢.内加法特别适用于脏器浸膏和吸湿性大的药物.采用流化床喷雾干燥制粒(简称一步法制粒)是当前片剂制粒工艺方面的一项新技术，在以PVP为粘合剂用流化床制粒时，所用PVP浓度、体积、喷雾速度、装料量等都会影响制得粒子的性质，采用低浓度、小体积、小喷雾速度、人装料量时可制得高质量的颗粒，该方法适用丁许多品种•国外以PVP作片剂粘合剂的品种较多，一般与淀粉、轻丙基甲基纤维素、微粉硅胶等制成混合浆，压片时可改善可压性，提高溶出性能.对于

4、湿热敏感的药物，可用PVP的有机溶液(一般用乙醇溶液)制粒，这样既避免了水分的影响，乂可在较低的温度下快速干燥•对于疏水性•药物，则适宜用PVP的水溶液作粘合剂，这样不但易于均匀湿润，并11能使疏水性药物表面变为亲水性，有利于药物的溶出和片剂的崩解.用于泡腾片一般泡腾片内含冇碳酸氢钠和枸椽酸的混合物，用PVP的无水乙醇溶液制粒时，不会发生酸碱反应.用5%PVP无水乙醇溶液作为含维生素C泡腾片的粘合剂，制得的颗粒可压性好，片了溶解迅速，并有强烈的发泡作用.用于咀嚼片特别是如氢氧化铝制酸片的良好粘合剂，可解决药物对水分敏感的问题.为防止片剂在贮放过程中逐渐硬化，可在PV

5、P溶液中酌加2%〜3%甘油用于炭片用作炭片的粘合剂，除能改善压片过程屮的脱片现象外，述可使片剂崩解迅速，并使得吸附能力特别强.用于直接压片PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂.片剂处方中如含有较多的疏水性药物，压片吋往往易于产生脱片现象，若加入2%〜3%PVP干粉(用K25规格)，可以改善此种情况，同时应适量增加抗粘剂和润滑剂用量，以免粘冲.用于分散片因PVP易溶丁水得澄清溶液，常用于作为分散片的粘合剂，PVP-VA乂名乙烯毗咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物(VinylpyrrolidoneViny1AcetateCopolymerVPVAC,CAPE),是在PVP基础上

6、开发的新产品，为白色颗粒状粉末，无臭无味，不吸潮，可溶于水、含水醇、无水乙醇.它是口前用无水乙醇作溶剂湿法混合制粒制备泡腾片剂的最佳粘合剂，优点是不吸潮，可压性好，片剂美观，作粘合剂浓度一般为5%〜10%,用量一般为2%〜5%.來源：阿里巴巴化工疑丙基甲基纤维索HPMC—.名称及结构中文名称：梵丙基中基纤维索（HPMC）英文名称：HydroxypropylMethylCellulose结构式：或CH3或CH2CH(Oil)CH3二.技术指标指标名称式中n为纤维素分子中葡萄糖单元个数，R为H工业级医药级HG-HMPHG-EHG-FHG-K外观口色或类口色粉末甲氧基含量

7、28.0-30.0%27.0-29.0%19.0-24.0%19.0-30.0疑丙氧基含7.0-12.0%4.0-7.5%4.0-12.0%4.0-12.0凝胶温度58-65°C62-70°C70-91°C/酸碱度5.0-7.54.0-8.0粘度（2%水溶液，20°C)5-100000mPa*s0.005-0.075Pa*s细度80-100

8、=

9、80-100lil干燥失重W5.0%W5.0%炽灼残渣（以硫酸盐计算）W1.5%W1.0%盐/WO.0002%重金属/W20ppm卫生学检查杂菌总数/W1000个/g酶菌总数/W100个/g大肠杆菌/不得检出三•理化性状