什么是GMPC以及申办流程

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1、GMPC:化妆品良好生产操作规范的简称;化妆品GMPC是以《化妆品产品的良好生产规范》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。最早是由美国和欧洲对市场上销售的化妆品强制制定的法规指令,它以对顾客的健康保护为出发点,要求对在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMPC认证,以确保消费者的健康。因此是否通过欧盟的化妆品GMPC或美国FDA认证,将成为国内化妆品生产企业迈向国际化道路的重要指标。一、化妆品良好生产规范的内容包括:·人员·厂房和设施·

2、卫生和虫害控制·设备·过程的控制·质量控制和质量保证·产品的追踪性和回收二、工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:1.建筑物与设施2.设备3.人员4.原材料5.生产程序6.质量保证7.清洁与卫生8.记录系统9.成品标注10.投诉/产品回收11.分包12.培训13.虫害控制三、工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:1.来料检验程序和记录。2.原料规格、物料安全数据表和分析报告。3.客户定单处理程序和记录。4.客户投诉处理程序和记录。5.虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。6.原料和

3、成品的储存控制记录。7.生产记录。8.质量控制测试报告/记录。9.运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录。10.公司内部产品和原料规格。11.培训手册和记录。12.设备的清洁和消毒程序及记录。13.设备维护记录例如水系统、空调等。14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录。15.设备校正手册和记录。16.批准供应商清单和记录。17.原料和成品的放行和拒收标准。18.内审记录。19.虫害控制记录。四、GMPC认证的益处   ◆确保产品安全;  ◆提高产品质量;  ◆降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险;  ◆降低产品公众回收的风险;  ◆符合

4、法规和贸易准则;  ◆有效控制成本和国际认可;此次公司实行GMPC认证目标就是:通过对生产流程中的每项工作、每个环节和每道程序都进行高标准的规范和要求,消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免产品对使用者的潜在危险,从而保证人们使用安全有效的产品,保护消费者利益。五、申办程序如下:1、填写申请表联系人及方式;公司名称、地址的中英文;职工人数;等2、交现场审查费3、公司内部组织文件的编制、培训、实施等相关工作;4、自查(也可请审查机构到公司做一次审查,但要交费),并对问题进行整改;5、审查机构现场审查;6、对提出的意见进行整改;7、发证。

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