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时间:2019-09-26
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1、6部门职责及各岗位职责第6页,共7页部门职责:1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2.负责制定企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。3.负责首营品种的质量审核。4.负责企业所经营的药品包括质量标准等内容的质量档案的建立。5.负责药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6.负责药品的验收,指导监督药品保管中的质量工作。7.负责对质量不合格药品处理过程实施监督。8.收集和分析药品质量信息。9.指导业务部门质量管理岗人员做好质量管理工作。10.协助开展对企业职工质量管理方面的教育和培训。11.协调与公司各部门的关系,及时沟通情况,解决工作中的问题。12.负责系统基础
2、数据的录入及维护。13.负责进口药品放行及药检的办理。14.负责全部供应商、客户、商品、生产厂家的编码。15.其它相关工作。岗位名称:质量管理部主任(副主任)上级:公司主管领导下属:质量管理岗、药品验收岗、系统信息编码岗、系统信息管理岗6部门职责及各岗位职责第6页,共7页质量管理部主任(副主任)岗位职责:1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2.负责起草公司药品经营质量管理制度并指导监督执行。3.负责药品经营工作中的质量管理和监督。4.与人力资源部等部门充分沟通,协助开展对职工药品质量管理方面的教育或培训。5.按要求严格审批首营企业和首营品种。6.及时严格做好库存药品因质
3、量问题的报损审批。7.负责指导药品验收、检验、运输方面的质量工作。8.负责质量事故、质量投诉的接收、调查、处理、报告和答复。9.协调与业务部门、储运部、人力资源部等相关部门的关系,及时沟通情况,解决工作中的问题。10.完成领导交办的其它工作。任职条件:1.教育程度:大学本科以上。2.年龄:不限。3.相关工作经验:5年以上。4.所需具备的业务知识及相关技能:药学专业知识,具有副主任药师以上专业技术职务任职资格,6部门职责及各岗位职责第6页,共7页熟知《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关药品质量管理法规,较强的组织管理能力与沟通技巧。岗位名称:质量管理岗上级:质量管理部主任(付主
4、任)下属:无质量管理岗岗位职责:1.依据药品法和药品经营质量管理法规,检查公司质量管理工作,发现问题及时向领导报告并提出改进措施。2.对首次经营品种,按要求严格审核,每季度向市药监局汇总上报首次经营品种表。3.药品经营质量档案必须完整规范,及时收集药品质量信息并上报有关领导。4.进口药品的放行及药检办理。5.按时按要求完成领导交办的工作。任职条件:1.教育程度:大专以上。2.年龄:不限。3.相关工作经验:5年以上。4.所需具备的业务知识及相关技能:药学专业知识,主管药师以上专业技术职务任职资格,熟悉《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法规。6部门职责及各岗位职责第6页,共7页岗位
5、名称:药品验收岗上级:质量管理部主任(付主任)下属:无药品验收岗岗位职责:1.依据《药品验收和检验管理制度》对购进药品和销后退回药品进行逐批验收,药品验收时严格按“验货单”项目逐项检查。符合要求后,在“验货单”上签字。2.对有部分品种进行抽样送北京市药品检验所做全面质量检验。3.验收中严格执行《药品包装、标签和说明书管理规定》。4.按规定做好验收记录,记录工整无差错。5.日常到库随货同行药检(包括药检所出具的药检和厂检)的计算机录入和维护。6.其他临时交办的与药品质量相关的工作。任职条件:1.教育程度:中专以上。2.年龄:不限。3.相关工作经验:2年以上。4.所需具备的业务知识及相关技
6、能:药学知识,熟知《药品验收和检验管理制度》。岗位名称:系统信息编码岗6部门职责及各岗位职责第6页,共7页上级:质量管理部主任(副主任)下属:无系统信息编码岗岗位职责:1.首次经营药品资料的复核(按编码要求的完整性、准确性);2.首次经营企业(供应商、生产厂家)资料的复核(按编码要求的完整性、准确性);3.负责系统信息中编码项(包含商品、客户、供应商、厂家等)的核对、校正;4.负责新增或修改的商品信息编码;5.负责新增或修改的供应商和生产厂家信息编码;6.负责新增或修改的客户信息编码;7.协助进行各项质量资料的收集、整理、存档;8.查询和提供需要的质量资料;9.及时完成临时交办的其他工
7、作。任职条件:1.教育程度:大专以上2.年龄:不限3.相关工作经验:2年以上4.所具备的业务知识及相关技能:基本药学知识,计算机办公操作熟练,熟悉相关法律法规6部门职责及各岗位职责第6页,共7页岗位名称:系统信息管理岗上级:质量管理部主任(副主任)下属:无1.负责首营药品的审核及录入;2.负责首营企业(供应商、厂家)的审核及录入;3.负责新增客户(医院部、商务部、麻药部)的审核及录入;4.负责对商品基础信息的修改;5.负责对供应商、厂家资料的修
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