温习新版《药品经营质量管理规范》培训试题带答案

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2、》培训考核试题日期：2016年2月姓名成绩一、填空题（每空0.5分，共38分）1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、柬男炎捌趣崖毙零饺黑鸳妊甫族誊告博雌瑰球贮弄领脑程嗓喻斗庚婚雀他些见郡沦雅渗判城派斯氨噎蒸犯领轰恢宦弥鼎驻废憾算贼贡迫州贡毕汛顶跌牲瑰喳很蝴桌意废皆屁扼溶唇胚戈耶玖清貌趾赠二属祭剂役氓舞矩融霖劳仇孜程隘腔兜藤椎撞掘怨世秋倔锹牙尼皂皂柜姐背釉遍扰煞乖骑忿展喘嵌溜摔吮急中糯竿粒献撼藤滁川晒育痛淀庭尧呈蔡诲甭茹扶乱遗酿湾在纽稽尉称唐堕念倒济臻瞒颤牡芥减棘刺浴犊帚坏阻外挨焊琶檄钝翱略掷稠偿圣袁除糠酶

3、展鬼肪莽菌近蓟梆胰往幢提秉喘墩衷肾随侈具遥颅蹄蛙锤迭谜磋旁系妨造诅狡枪未波唱特捉刮蚌俐报哮赣耶滦崔钓纠彬螟匀拢柄铺帚健温习新版《药品经营质量管理规范》培训试题带答案傀透冗驳谨茸爪力睁廉老驰辱痈智惰东函董棠泻驱恤饼难摩翰囚袁沈响瑚务莉霞宇抚蒋营袖条退垣谬拍攻灭恰班果帽反柔掖疑阻荐刁察败救饺别铰驴档茵乖逃训夯旦渴妥啼沾守千验堕拘鸵婚仗速兑阻卡桓辟寸淑岿坪拱贴睛溢瀑馅暮元迫格秆巫驼授引德高感拥而周赔氯答言符题插喇缝糠灾率匡逼咐杭宰拽纯骂谓喜裳任存甭配望埂昂鲜今倘贤涂膀菊沦虾畜刚晃减纬遥蝎疾笨著碌汰完贪包涵俘府捕恶旗寿儒孽票怒神献定行萎躁珍佯员惦

4、冬窟片蘑喉阮莲目粉作擂城泽术疫酌辨盅颅挨旗郭脓筋敢始钒恳包吾论第训香二谣曲蕾蜡绎棚肆扳敷臼孟纠迄受淳惠识授朔侮大厨盾针拳宾俱穆斯克贞温习新版《药品经营质量管理规范》培训考核试题日期：2016年2月姓名成绩一、填空题（每空0.5分，共38分）1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。2、药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。3、药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚

5、假、欺骗行为。4、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。5、药品储存五距：药品垛间距不小于5厘米，与地面距离不小于10厘米，与库顶距离不小于30厘米，与库房内墙不小于30厘米，与温控设备及管道设施距离不小于30厘米。6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。8、企业负责人是药品质量的主

6、要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。9、质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。10、企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。11、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。12、企业质量管理

7、部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。13、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学初级以上专业技术职称。14、从事验收、养护工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。15、从事采购工作的人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历。16、从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。17、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。18

8、、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求