18养护员岗位职责

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1、文件名称：养护贝冈位职责编号：JTL-ZL-QD-2017-018版本号：201701编制部门：质量管理部审核人：陈超批准人：刘先进土山涎口廿口CC彳-7才UQ匚1on口页数：jUjipE口7YJ;1iDJjv>UM起草/修订人：危瑞芳修订日期：2017年6月26日八起草/修订原因：根据国食药监总局令第28号执行日期：2017年7月1日•、目的：建立养护员质量管理职责。1、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。三、适用范围：适用于养护员。四、责任：养护员。五、内容：5.1认真执行《药品管理法》等有关规定，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部

2、的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作;5.2按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业，检查并纠正违规行为。5.3在质量管理部的领导下，制定年度养护计划，确定重点养护品种，重点养护品种包括：为储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种，包括首营品种、易变品种、老批号品种、对储存温度特殊的药品等。5.4坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化开展养护工作。5.5依据养护计划安排，负责对库存药品的外观、包装等质量状况进行定期循环质量检查，一般药品每季度检查一次，重点养护药品（如对储存条件有特殊要求的、近效期和重点易

3、变药品）增加检查次数，并做好养护检查记录;5.6对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应抽样送检；5.7养护检查中发现质量有问题的药品，在计算机系统中锁定和记录，暂停发货,并通知质量管理部处理。质量管理部复检后，合格的继续销售；复检不合格的，应填写停售通知单并隔离不合格品；5.8利用自动温湿度监测系统，对库房温湿度进行有效监测、调控。根据具体情况和药品性能，及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，经调控后库房的温湿度应在规定的范围内，超标要有相应的记录，包括调控前的记录和实施调控后的记录。结合夏防、冬防计划，根

4、据气候环境变化，采取干燥、除湿等相应的养护措施。5.9正确使用养护设备，定期检查保养，确保正常运行；并做好养护仪器设备的维修、保养、检定工作及故障处理记录，建立仪器设备档案记录。5.10检查并改善在库药品储存条件、防护措施、卫生环境。5.11负责定期汇总、分析养护信息，建立药品养护报告。5.12负责建立设施设备技术资料档案，完善设备资料（包括说明书、合格证）5.13负责对日常使用的设施设备进行保养、维修管理，并建立保养、维修记录;5.6参加设施设备质量事故分析，对设备、安全、人身事故坚持“三不放过，即:事故原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过”

5、；5.7定期对操作人员进行正确使用设备之宣传指导和培训；5.12自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。5.13、完成领导交办的其他临时性工作。