新资质认定准与机构质量手册及CNAS-CL01对照表

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1、Ytq'w新资质认定准与机构质量手册及CNAS-CL01对照表新资质认定评审准则质量手册CNAS-CL011•总则1.范围1.范围1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。1.1前言1.1木准则眾定

2、了实险立进行检洌和/戒校准的能力(包括抽样犍力〉的通用耍求.这些检则和枝准包括应用标准方法.非标准力法和实验室別定的方法进行的检测和校准.1.2本爪WI适用丁•所有从琳检测和/或校加的组织・包括诸如第一方、第二方和第三方丈验室,以及将检测和/或校准作为检査和产品认证丄作一部分的实鹼空.本准则适用于所有实腋宅.不论并人fitt®的多少戒検测和/或校准酒功雄田的天小•当实轮室不从事本准则所包括的•种或多种活动.例如捕样和新力法的设计(制定)时,町不采用本號則中相关铁款的耍求,1.3本准則中的注是对正文的说明、举例

3、和指导。它们跌不包含耍求,也不构成本准则的主体部分.1・4本准则是CNAS对檢测和咬准实觀宰能力进行认可的依席,也可为实总室建立质行政和技术迄作的骨理体系.以及为实验室的客户、法定符理机构对实验宅的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不童图用作丈验空认吒的墓础・注1:术语“管理体系”在本准則中是18控制实紛空运作的质*、行政和技术体系.注2:管理体系的认证育时也称为注册.1.5本准則不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求.1.6如果检测和校粧实验室遵守本爪則的妄求.其针对松遐和校准所运作的质It管理休系也就

4、満足了IS09001的廉则.附液提供了ISO/IEC17025:2005和ISO9001标准的对KL木准則包含了ISO9001中未包含的技术舱力養求.注1:为欣保这些要求冋用的一致性・或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解样.注2:如杲实蛰室希虫英部分或全ft!检利和校准活动获得认可,应卅选择一个依»SO/IEC17011运作的认可机构.2.参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T19001《质量管理体系要求》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》

5、GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用2.参考文件2.引用标准CNAS-CL01:2006下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件,只采用所引用的版本;对没有注明日期的参考文件,采用最新的版本(包括任何的修订)。ISO/IEC17000合格评定—词汇和通用原则。VIM,国际通用计量学基本术语,由国际计量局要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》GB/T22576《医学实验室质量和能力的要求》(BIPM)、国际电工委员会(I

6、EC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合JJF1001《通用计量术语及定义》会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。注:参考文献中给出了更多与本准则有关的标准、指南等。3.术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技

7、术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术3.术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.

8、3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术3.术语和定义本准则使用ISO/IEC17000和VIM中给出的相关术语和定义。注:ISO9000规定了与质量有关的通用定义,ISO/IEC17000则专门规定了与认证和实验室认可有关的定义。若ISO9000与ISO/IEC17000和VIM中给出的定义有差异,优先使用ISO/IEC17000和VIM中的定义。监督部门依据《中华人民监督部门依据《

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