2017淮工车间设计考试重点附答案

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1、一、填空题1.包衣方法主要有（滚转包衣法）和（流化包衣法）和（压制包衣法）。2.根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为（硬胶囊剂）和（软胶囊剂）两种。3.软胶囊剂用（滴制法）或（滚磨压制法）将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物。？4.工程设计的三个主要阶段（设计前期工作）、（初步设计）和（施工图设计）。5.设计前期工作和初步设计的主要目的是供政府部门对项目进行（立项审批）和（开工审批）用，为业主提供决策依据。6.（工艺流程设计）是车间工艺设计的核心，是车间设计最重要、

2、最基础的设计步骤。7.产品质量的优劣、经济效益的高低，主要取决于（工艺流程）的可靠性、合理性及先进8.（工艺流程设计）是工程设计所有设计项目屮最先进行的一项设计，却儿乎是最后完成。9.制药生产过程一般可分为（连续操作）、（间歇操作）和（半间歇操作）。10.初步设计阶段的工艺流程图有（生产工艺流程示意图）、（物料流程图）、（带控制点的工艺流程图）。11.中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等。（渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸徭法等。）12.按浸出方法进行分类，浸出设备有（煎煮设备）、（浸渍设备）、（渗漉

3、设备）和（回流设备）。4.根据制药工程项目生产的产品形态不同，医药工程项目设计可分为（原料药生产设计）和（制剂生产设计）。5.根据药物制剂的不同，制剂生产设计包括（片剂车间设计）、（针剂车间设计）等。6.根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为（合成药厂设计）、（屮药提取药厂设计）、（抗生素药厂设计）以及（生物制药厂）和（药物制剂厂设计）。7.制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为（设计前期）、（设计中期）和（设计后期）。8.设计前期阶段的主要工作内容有（项目建议书）、（可行性研究

4、报告）和（设计任务书）。9.设计中期阶段的主要工作包括（初步设计）和（施工图设计）。10.车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分，按照设计进行的基本顺序，它包括•（工艺流程设计）、（物料衡算）、（能量衡算）、（设备选择和计算）、（车间布置设计）、（管道设计）、（非工艺条件设计）和（工艺部分设计概算）等内容。•生产的火灾危险性分为（甲）、（乙）、（丙）、（T）和（戊）五项。12.—个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。进行方案比较首先明确判据，工程上常用判据有（产物收率）、（原材料单耗）、（能

5、量单耗）、（产品成木）、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。13.多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。它的设计方法主要是（设备相对固定）、（组合不同的工艺流程）和（工艺流程相对规定）、（实现多产品生产）。14.污水的处理方法主要有（物理法）、（化学法）、和（生物法）。1.制药工程工艺设计是一门（药学）、（药剂学）、GMP和（工程学）及相关科学理论和工程技术为基础的（应用性工程学科）。2.制药工程工艺设计的内容包括（将新产品的实验室小试转变为屮试直至工业化规模

6、生产）现有生产工艺进行的技术革新与改造。3.制药工程工艺设计项目优秀与否，决定性的因素是（设计质量）和设计者的（品质与责任心）。6.制药设备可分为（机械设备）和（化工设备）两大类。7.药物制剂车间多采用（集中式布置）。8.生产车间的环境可划分为（一般生产区、控制区）和（洁净区）。6.洁净厂房的隔离可分为（物理隔离）、（静态隔离）和（动态隔离）。7.超声萃取的提出原理是利用超声波具有的（空化效应）、（机械效应）和（热效应），通过增大（介质分子的运动速度）、增大介质的穿透力以及提取中药的有效成分方法。简

7、答题总平面设计内容、原则和要求P8内容：要求：制药厂的总图布局要满足生产、安全、发展规划等三个方面的要求。物料衡算的意义P67物料衡算是制药工艺设计的基础，根据所需要设计项目的年产量，通过对全过程或者单元操作的物料平衡，可以得到单耗、副产品量、输出过程屮物料损耗量以及“三废”生成量等,使设计由定性转向定量。物料衡算结杲的正确与否将直接关系到工艺设计的可靠程度。1.带控制点的工艺流程图定义P26又称管道仪表流程图，是用图示方法把工艺流程所需的全部设备、管道、阀门、管件和仪表及其控制方法等表示出来，是工

8、艺设计中必须完成的图样。它是施工、安装和生产过程中设备操作、运行和检修的依据。2.简述原料药工艺流程设计的主要任务及成果P21主要任务：1）确定流程的组成；2）确定载能介质的技术规格和流向；3〉确定生产控制方法；4）确定“三废”的治理方法；5）制定安全技术措施；6）绘制工艺流程图；7）编写工艺操作方法。成果：初步设计阶段工艺流程设计的成果是初步设计阶段带控点的工艺流程图和工艺操作说明；施工图设计阶段的工艺流程设计成果是施工图阶段的带控点工艺流程图，即管道仪表流程图。3