【精品】流沙分析

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1、药物分析093224流沙名词解释1药品：指用于预防、治疗、诊断△的疾病，有目的地调节△的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质・zd2药物分析:是利用分析测定手段,发展药物的分析方法，研究药物的质量的规律,对药物惊醒全面检验与控制的科学zd3药品质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产.供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。zd4标准品:指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或pg）计，以国际标准品进行标定.5对照品：化学药品标准物质常称为对照品;除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计

2、算后使用的标准物质.l=.■■■»•»In—[fl恒重:系指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量・zw6按干燥品计算：除另有规定外，应取未经干燥（或未去水、或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分、或溶剂）扣除・lj7空白试验：系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试品的情况下，按同法操作所得的结果zw8比旋度：指在一定波长下，偏振光透过ldm且每lml中含有旋光性物质lg的溶液时测得的旋光度。可用于鉴别药物、检査药物的纯度和含量测定。lj9吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单

3、位液层厚度时的吸收度。lj10药品的鉴别实验zd11一般鉴别试验：是指依据某一类药物的化学结构或理化特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。zd12专属鉴别试验：是证实某一种药物的依据，是根据每一种药物的化学结构的差异及其所引起的理化性质的不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。zd13杂质:任何影响药品纯度的物质均称为杂质。14药物的纯度：指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。15一般杂质：指在自然界中分布广泛,在多种药物的生产和贮存过程中容易引入的杂质・zw16特殊杂质：指在特定药物的生产和贮存过程中引入的杂质・zw

4、17信号杂质：指本身一般无害，但其含量多少可反映药物纯度水平,指示生产工艺是否合理18毒性杂质：对人体有毒害的杂质•在质量标准中严加控制，以保证用药安全.19杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量，表示方法：％或Ppm（百万分率）zw20限量检查：药物中杂质的检查，一般不要求测定其含量，而只是检査杂质的药物分析093224流沙名词解释1药品：指用于预防、治疗、诊断△的疾病，有目的地调节△的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质・zd2药物分析:是利用分析测定手段,发展药物的分析方法，研究药物的质量的规律,对药物惊醒全面检验与控制的科学zd3药品质量标准:是国家对药

5、品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产.供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。zd4标准品:指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或pg）计，以国际标准品进行标定.5对照品：化学药品标准物质常称为对照品;除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质.l=.■■■»•»In—[fl恒重:系指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量・zw6按干燥品计算：除另有规定外，应取未经干燥（或未去水、或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分、或溶剂）

6、扣除・lj7空白试验：系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试品的情况下，按同法操作所得的结果zw8比旋度：指在一定波长下，偏振光透过ldm且每lml中含有旋光性物质lg的溶液时测得的旋光度。可用于鉴别药物、检査药物的纯度和含量测定。lj9吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度。lj10药品的鉴别实验zd11一般鉴别试验：是指依据某一类药物的化学结构或理化特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。zd12专属鉴别试验：是证实某一种药物的依据，是根据每一种药物的化学结构的差异及其所引起的理化性质的不同，选用某些特有的灵敏的定性反

7、应，来鉴别药物的真伪。zd13杂质:任何影响药品纯度的物质均称为杂质。14药物的纯度：指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。15一般杂质：指在自然界中分布广泛,在多种药物的生产和贮存过程中容易引入的杂质・zw16特殊杂质：指在特定药物的生产和贮存过程中引入的杂质・zw17信号杂质：指本身一般无害，但其含量多少可反映药物纯度水平,指示生产工艺是否合理18毒性杂质：对人体有毒害的杂质•在质量标准中严加控制，以保证用药安全.19杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量，表示方法：％或Ppm（百万分率）zw20限量检查：药物中杂质的检查，一般

8、不要求测定