QC质量人员岗位职责

《QC质量人员岗位职责》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、QC质检人员岗位职责1.目的：明确质量部质检人员岗位职责。2.范围：质量部质检人员。3.职责：质检人员对本职责的实施负责。4.内容：4.1理化检测岗位:4.1.1在工作中必须严格依照有关质量检验标准及操作规程进行取样、检验、记录、计算和判定等，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。4.1.2在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检测任务，并于规定的工作日内出具报告，精密度符合《产品检验操作标准》要求的规定。4.1.3必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。4.1.4工作时应按规定着装。4.1.5必须随时做

2、好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净。4.1.6应自觉维护、保养、各种检测仪器，并做好使用记录。4.1.7负责标准品，对照品等的正确使用及保存。4.1.8负责小型玻璃仪器的校正。4.1.9负责安全防火、防爆等工作。4.2微生物限度检查岗位：4.2.1在工作中必须严格依照《中国药典》2015版附录ⅩⅢC标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。4.2.2在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。4.2.3进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒

3、处理。4.2.4应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。4.2.5进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。4.2.6废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。4.2.7定期对微生物限度检查室进行监测。4.3留样观察岗位：4.3.1制定留样观察制度，严格按留样观察操作规程进行留样、存放和复检工作。4.3.2认真填写留样观察记录，每月向化验室主任提出本月留样检测批次和项目。4.3.3对复检过程

4、中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。4.3.4一般一年对留样观察情况总结一次，填写留样观察情况报表，一式三份，留样员自留一份，交部门一份，必要时报质量部经理一份。4.3.5留样期满前一个月，应填写留样品处理表，并按规定的方法将其妥善处理。4.4精密仪器管理：4.4.1应本着“科学使用、精心保养、定期校验”的原则对精密仪器进行管理。4.4.2每月随时观察和记录室内的温度、相对湿度（每天至少一次），当温、湿度超过规定范围时（温度18-26℃，相对湿度45%-65%）时，应采取相应措施使达到规定范围。4.4.3确保每台

5、仪器由指定的专人操作，特殊情况下由其它人操作时，其程序参照“各种精密仪器操作规程”，并有专人指导。4.4.4仪器出现异常情况时，应及时解决和处理，做好详细记录并向化验室主任书面汇报。4.4.5不得擅自承接公司以外样品的检验。4.4.6应随时检查核对各精密仪器的备件。4.4.7建立精密仪器档案，应包括仪器来源、维修记录和校验记录等。4.4.8离开精密仪器室应注意所有的开关及门窗，确保安全。4.4.9应随时保持精密仪器室的清洁工作。4.5负责对检验记录、质量报告进行复核或批准。4.6负责发放产品合格证、检验报告书。4.7批准或否定起始原

6、料、包装材料、中间产品、待包装品和成品，特殊情况上报总经理。4.8负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实。4.9负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留样稳定性考察试验，为产品有效期提供有力证据。4.10负责对化验人员进行业务培训和技术指导。4.11组织制定原辅料、包装材料的质量标准，负责内控标准的审核。4.12因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。4.13负责制定起始原辅料、包装材料、半成品、工艺用水、成品及微生物的检验SOP。4.16有权对违反检验规定

7、的人员，按有关规定进行相应处罚。4.17完成公司交给的临时任务。东阿润康阿胶制品有限公司2017年09月16日