疑似预防接种异常反应AEFI

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1、疑似预防接种异常反应（AEFI）报告、调查诊断和处理湖南省疾病预防控制中心张淑君2010年4月1内容提要一、AEFI的概念二、AEFI的报告三、AEFI的调查四、AEFI的诊断五、AEFI的发生原因六、常见AEFI处理2疑似预防接种异常反应（AEFI）在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应3AEFI按发生原因分类AEFI一般反应异常反应疫苗质量事故实施差错事故偶合症心因性反应不明原因反应不良反应预防接种事故4一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功

2、能障碍的反应。对应于WHO的常见、轻微的疫苗反应。全身反应发热：分为轻度（37.1～37.5℃）、中度（37.6～38.5℃）和重度（≥38.6℃）。部分受种者接种灭活疫苗后5～6小时或24小时左右体温升高，一般持续1～2天，很少超过3天；个别受种者发热可能提前到2～4小时即有体温升高，6～12小时达高峰，持续1～2天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚。部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，一般持续1～2天。个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续2～3天者。5一般反应局部反应注

3、射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（≤2.5cm）、中反应（2.6～5.0cm）和强反应（＞5.0cm）。凡发生局部淋巴管/淋巴结炎者均为局部重反应。大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径＞5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。这种反应一般在24～48小时逐步消退。皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，3～5周结痂，形成疤痕（卡疤）。接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。6异

4、常反应指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。对应于WHO的罕见、严重的疫苗反应。无菌性脓肿热性惊厥过敏反应：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏性反应(Arthus反应)、血管性水肿多发性神经炎接种卡介苗后淋巴结炎7疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。WHO将其归类为疫苗反应。实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。对应

5、于WHO的实施差错。偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。对应于WHO的偶合症。心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。对应于WHO的注射反应。8内容提要一、AEFI的概念二、AEFI的报告三、AEFI的调查四、AEFI的诊断五、AEFI的发生原因六、常见AEFI处理9AEFI的报告谁报告？报告什么？向谁报告？---各级各类医

6、疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员---发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,---应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。--《预防接种异常反应鉴定办法》第十条10AEFI的报告报告内容：主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，县级疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后2小时内，向所

7、在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。接到报告的县级卫生行政部门、药品监督管理部门应当立即组织调查核实和处理，在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注事件的报告时，应按规定的时限逐级向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。--《预防接种工作规范》11AEFI报告范围包括（但不仅限于）以下情形：1．24小时内发生的：过敏性休克，不伴休克的过敏反应（如荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等），中毒性休克综合征，晕厥，癔症，无法抚慰的持续3小时以上的尖叫。2．5天内发生的：发热(腋温≥38

8、.6℃)，血管性水肿，全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症），接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬