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时间:2019-09-24
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1、临床试验项目委托书(样版)XXXXXXXX(试验药物名称)X期临床试验委托书委托方(甲方):XXXXXXXXXX公司受托方(乙方):中山大学附属第六医院XXXXXXXX(试验药物名称)X期临床试验委托书依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定,经双方协商,XXXxxxXXX公司委托中山大学附属第六医院XXXXXXXX(试验药物名称)X期临床试验,申办者/CRO负责派出合格的监查员并为研究者所接受。项目内容:XXXXXXXX(试验药物名称)(SFDA批件号:xXXXX)X期临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的该新药的临床X期试验方案
2、。该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。委托单位:XXXXXXXXXX公司法人代表:(签字/盖章有效)地址:XXXXX路X号邮编:XXXXXX电话:XXXXX临床试验项目委托书(样版)(医疗器械临床试验项目名称)临床试验申办单位委托书委托方(甲方):受托方(乙方):中山大学附属第六医院科(试验项目名称)医疗器械临床试验申办单位委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械临床试验规定》,参照国内、外开展临床试验的规范和要求,经双方协商,(申办者)委托中山大学附属第六医院科具体负责实施医疗器械(试验项目名称)的临床试验。项目内容:(试验项目名
3、称)的临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的试验方案。该试验将按照《医疗器械临床试验规定》的有关内容为标准执行。委托单位:联系人:(签字盖章有效)临床试验项目委托书(样版)(诊断试剂临床试验项目名称)临床试验申办单位委托书委托方(甲方):受托方(乙方):中山大学附属第六医院科(试验项目名称)诊断试剂临床试验申办单位委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械注册管理办法、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》,参照国内、外开展临床试验的规范和要求,经双方协商,(申办者)委托中山大学附属第六医院科具体负责实施诊断试剂(试验项目名称)的临床试验0项目内容:(试验项目名称)的临床试验研究,具体
4、内容详见双方协商制定的试验方案。该试验将按照《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》的有关内容为标准执行。委托单位:联系人:(签字盖章有效)
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