互联网药品信息服务资格证》申请材料

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1、申报材料目录1、《互联网药品信息服务换证申请表》；2、企业概况；3、企业营业执照复印件4、网站域名注册的相关证书或者证明文件；5、网站栏目设置说明；6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明；8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及网站负责人身份证复印件、简历；9、网络与信息安全保障措施（网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度）；10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；11、互联网药品信息服务自查报告；12、ICP备案证

2、明文件复印件；13、网站从事药品信息服务承诺责任书14、申请材料真实性保证声明互联网药品信息服务资格证书换证申请表申请单位名称（盖章）:申请网站名称：资格证书编号：国家食品药品监督管理局制互联网药品信息服务单位名称单位地址（详细填写）网站名称原资格证书编号互联网药品信息服务类别经营性口非经营性口邮编电话（区号）()传真E-mail网站主服务器所在地地址/域名/IP地址（详细填写）姓名联系电话传真E-mail法定代表人网站负责人单位联系人熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员情况姓名毕业学校/专业对药品管理法律、法规和药品知识的熟悉程度熟悉口一般口熟悉口一般口熟悉口一般口非收费栏目和主要

3、内容收费栏0和主要内容换证涉及变更内容食品（审核意见）药品监督管理部门思见（加盖公章）XXXX药业有限公司简介xxxx有限公司成立于xxxx年XX刀，公司注册地址：xxxxx,经营范围：中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品，XX年XX月XX日取得药品经营管理规范认证证书.公司现有员工23名，其中从事药品质量管理、验收、养护人员6人;占职工总人数的26%,其中执业药师2名，均符合GSP岗位配置要求，从事药品采购、储存销售利有关经营人员都经药监部门培训持证上岗，公司主要领导及质量管理人员均具备相应的技术职称.公司设置了完善的组织机构，下设:质量管理部、仓储物流部、采购部、销售部

4、、财务部和行政人事部•公司制定28项质量管理制度、17项质量工作程序、21项质量管理职责、58项记录表格，公司质量管理体系及制度健全，计算机系统全面监控进销存全过程，形成一套以GSP为标准、以电脑网络为手段的质量管理系统，公司以规模定岗位，以岗位定职责，以制度条款实行考核，做到责任到人，层层把关，确保药品质量。公司现有营业办公用房面积300m2,仓库面积1800m2,全部为阴凉库,易串味库面积25m2,库房严格按GSP标准规划，实行色标管理。仓库和验收养护室配置了与经营规模相适应的质量检测仪器及设备设施。保证在库药品按储存要求储存。本公司认真贯彻执行《药品管理法》，按照GSP及其实施细

5、则有关规定，以全面质量管理为中心，坚持“药品质量第一，人民健康之上”的质量方针，不断引进先进现代的管理理念、科学的管理机制以及优势品种，将公司营造成为紧随时代潮流、贴近市场脉络的新型医药公司。4•营业执照、经营许可证.5•网站域名注册证书网站栏目设置说明一、产品厂家:二、客户服务:三、商务中心:四、产品新闻:五、使用指导:网站信息备份、查阅管理制度及执行情况说明一、目的为了建立有效的信息备份及查阅管理机制，确保网站信息数据安全，保障网站系统的正常运行，特制定木规定。二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《计算机信息网络国际联网安全保护管理办法》。三、适用范围木规定适用XXX

6、X药业有限公司网站(XXXXX)的信息备份及查阅管理。四、职责1、XX药业有限公司网站管理中心负责木规定的制订和修订。2、XX药业有限公司网站管理中心负责对木规定的执行情况开展定期或不定期的监督检查和指导工作。3、XX药业有限公司网站技术部门负责数据备份和查阅管理工作。五、管理内容(―)备份的基木要求1、正式使用的网站系统、数据库系统等的信息数据和系统数据必须定期进行有效备份且具备可复原性。2、备份数据必须定期、完整、真实、准确地转储到移动硬盘上，并明显标识。3、应定时检查备份文件中是否存在备份失败的记录，如发现有备份任务失败的记录，需要检查故障原因，并进行排除。4、备份人员必须认真、

7、如实、详细填写《信息备份记录表》以备后查。(二)备份的保管要求1、备份移动硬盘要由专人负责保管工作，备份移动硬盘要严格管理、妥善保存，必要时可建立专门的管理制度。2、备份移动硬盘应在指定的数据保险室或指定的场所保管，保存地点应有防火、防热、防潮、防尘、防磁、防盗设施。3、备份移动硬盘要集中和异地保存，按照各系统规定的保存期限存放。(三)信息的查阅管理1、网站信息查阅由专人负责，必须认真执行信息查询审核管理工作，杜绝违犯《计算机信息网络国际联网安