实验室资质认定内审员培训教材

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1、实验室认可以及资质内审员培训实验室认可获得可以展示的证书表示达到了客户的一定满意度投标时能提供要求的证书管理业务的效率更高更有效控制业务的全过程确保持续改进在竞争中处于领先提高知名度确保管理体系的进步以满足业务的需要满足国际一致认同的标准实验室认可的作用全名中国合格评定国家认可委员会：ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(CNAS)统一承担国家的所有认可计划：实验室检查机构认证机构中国的认可与合格评定管理体系国家认监委（CNCA）认可委（CNAS）体系认证Iso/Iec17025产品

2、认证ISO/IECG65人员认证ISO/IEC17024实验室17025/15189检查机构ISO/IEC17020企业/产品/个人/样品ISO9000/ISO14000/技术法规/标准认可机构合格评定机构认可文件主要依据ISO/IEC17011:2004APLACMR001(2006-11)ILACP1和ILAC/IAFA2ISO/IEC17043ILACP10:2002(ILAC关于量值溯源的政策)ILACP8:2006(ILAC认可标识和认可状态声明要求)ILACP9:2005(参加国家和国际能力验证活动的政策)认可文件主要依据ISO/IEC17011

3、:2004APLACMR001(2006-11)ILACP1和ILAC/IAFA2ISO/IEC17043ILACP10:2002(ILAC关于量值溯源的政策)ILACP8:2006(ILAC认可标识和认可状态声明要求)ILACP9:2005(参加国家和国际能力验证活动的政策)人员档案授权人员人人员(5.2)人员描述培训目标5类人能力人员监督在培人员监督运输贮存设备档案校准溯源参考标准采购供应商期间核查机设备(5.5)测量溯源性(5.6)标准物质状态标识维护保养样品处置样品制备样品接收状态料样品(5.8)消耗材料(4.6)样品贮存样品标识检测校准结果正确性不

4、确定度可靠性标准方法实验室方法数据控制抽样(统计)非标方法方法确认不确定度评定环抽样(5.7)方法和方法确认(5.4)监测、控制记录人员隔离环境实施设备区域隔离内务管理法实施和环境(5.3)测内审管理评审质量保证方法确认数据核查（5.4.5)（5.4.7）（4.13）（4.14）(5.9)抱怨（4.8）附件：记录记录:为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件（质量记录的某些目的是证实、可追溯性以及预防和纠正措施的证据）记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（GB/T19000-2000）注１:记录可用以为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施

5、和纠正措施的证据注２：记录通常不需要控制版本文件控制与记录控制的不同文件控制记录控制•在工作之前确定该怎样做的规定；•需经批准、发布；•要保证现行有效的版本；•新文件发布、作废及时收回；•可随时修改，不断完善；•工作之中形成做得怎么样的证据；•无需批准，也无需发布；•通常不需控制版本；•具有耐久性，只有保存期；•一锤定音，一旦形成就不许更改；文件控制记录控制•一般分两类：无保密要求和有保密要求；•控制编制、审批、颁布、分发、使用、更改、回收归档。•要求安全防护及保密，防止未授权人修改，电子记录还应有备份；•控制识别、收集、检索、维护、储存、处置。第一方（供方

6、）实验室:组织内的实验室,检测或校准自己生产的产品,或委托某实验室代表其检测或校准自己生产的产品,数据为我所用。目的是提高和控制产品质量。一般使用企业标准。第二方（需方）实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质量。一般使用约定标准。第三方（社会）实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室,为社会提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。沟通1.内部沟通的责任者是实验室的最高管理者；2.沟通可促进实验室内各职能和各层次间的信息交流，达到沟

7、通意图、统一行动，提高管理体系运行的有效性。3.最高管理者应确保在实验室建立适当的沟通过程，沟通过程的建立涉及内容、时机、方式等，沟通的内容可以是法律要求、顾客要求、管理体系要求、技术能力要求等；时机可以在要求执行前、中、后，可以每天，每月或定期；方式可多种多样、丰富多彩，如班前会、班后会、宣贯会、碰头会，网上交流，简报、板报、壁报、小册子、宣传品、内部刊物、文娱节目、工作早餐、午餐等4.不图形式，不摆花架子，关键是有效性。合同的种类：一般合同（常规合同）：1）标准方法；2）认可范围内；授权评审（如样品接收员、样品管理员）3）老客户等。特殊合同：1）认可范围

8、外；2）非标方法；会议、传递评审，领导批准3）客户提