药品验收员岗前培训试卷

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1、药品验收员岗前培训试卷姓名:________分数:_________部门:_____年月日一、填空题(每空1分,共28分)1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。3、______________、________________每批来货时,都需要批货的出厂检验报告书或__________

2、___。4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式:___________________。5、验收条件包括:______________、________________、_____________。6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。7、按批号从原包装中抽取样品,样品应具有_______________________________

3、__.。8、药品的入库验收人员的要求:______________、___________________________.。二、选择题(每题4分,共12分)1、有关药品验收叙述不正确的是:0)首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验1)退货记录应保存三年2)特殊管理药品有双人验收制度3)进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。2、糖浆剂的验收不正确的是:1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3)不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4)含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是:1

4、)外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象1)装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度±7.5%2)崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网3)以上均正确一、解释题(每题10分,共30分)1、有效期:2、气雾剂:3、龟裂与爆裂:二、问答题(每题15分,共30分)1、简述药品验收人员的岗位职责。2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。药品验收专业知识测试题参考答案一、填空题1、数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验2、色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解3、生物制品;血液制品每批来

5、货时,中国药品生物制品检验所的检验报告书4、国药准字+一位字母+8位数字;国药试字+一位字母+8位数字5、人员;场所;设备6、名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期7、代表性和均匀性8、视力在0.9以上,无色盲;文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。9、2002年12月1日     2003年12月31日一、选择题1、4)   2、2)  3、4)二、解释1、指药品在一定储存条件下,能够保持质量的期限,根据不同的药品性质,规定有不同的有效期。2、系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中,制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时

6、借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。3、片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。三、问答题1、答:验收员岗位职责为:1、严格执行公司制定的《药品质量检查验收管理制度》和《药品验收程序》,规范药品验收工作;2、负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,完成购进药品和销后退回药品的验收工作;3、严格按规定的标准、验收方法和抽样原则,在规定的场所和时限内完成验收工作;4、验收完毕,必须用胶带将纸箱封好,在封口处有验收员签章后方可入库,同时与保管员办理交接手续;5、对验收不合格药品或可疑药品不得入库,报质量管理部确认,做好不合格药品或可疑药品的隔离工作;6、规范填写验收记录

7、及有关质量管理台帐,字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签章负责,验收记录按规定保存;7、收集药品质量信息,配合本部门做好药品质量档案工作;8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部,定期对验收情况进行统计分析,并上报质量管理部;2、答:验收过程中药品抽样原则为:根据每个批号的件数,按比例抽验:2件以下全部抽取,2-50件(含50件)抽验2件;50件以上每增加50件多抽1件,每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装进行检查,不足50件按50件计;

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