过程风险评估及应对措施

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1、过程风险评估及应对措施序号过程潜在风险风险评价风险类型判定结果1风险控制措施备注LEC1文件管控文件管理无目录0.5

2、0.571.751级梢有风险，可以接受由体系依《文件资料管理程序》4.2和4.5条款执行，记录《受控文件一览表》2文件管控文件格式不对，编号错误11331级1稍有风险，可以接受文件编制依《文件资料管理程序》5.3条款执行，体系进行监督审核3文件管控文件申请、审批流程不对11771级不冃勺爪险，可以接受依《文件资料管理程序》5.5,5.7条款执行，体系进行监督审核4文件管控受控文件没有盖章11771级稍有风险，可以接受由体系依《文件资料管理程序》3.2,5.6条款执行5文件管控

3、文件借阅没有记录11771级稍有风险,可以接受由体系依《文件资料管理程序》5.10.3条款执行6文件管控文件分发、回收无记录1115151级稍有风险，可以接受由体系依《文件资料管理程序》5.6,5.9条款执行7文件管控外来文件未受控317212级一股风险，需要注意由体系依《文件资料管理程序》2.0,5.3条款执行8文件管控重要文件外泄1140402级一般风险，需要注意由体系依《文件资料管理程序》5.10.5条款执行9文件管控文件发放不及时、不准确3115452级一般风险，需要注意由体系依《文件资料管理程序》5.6条款执行，并根据各部门投诉情况提出相应改善措施10记录管控应受控的表未受控0.5

4、1713.51级稍有风险，可以接受依《质量记录控制程序》5.2条款执行11记录管控记录保存期限不足11771级稍有风险，可以接受各部门依《质量记录控制程序》5.5条款执行，体系负责监督检查12记录管控表单格式不对，编号错误11771级稍有风险，可以接受记录编制依《质量记录控制程序》5.1>5.2、5.4条款执行，体系负责监督审核13记录管控现场存在旧版表单327422级一般风险，需要注意依《质量记录控制程序》5.7条款执行，体系在每月滚动审核时进行监督检查14记录管控现场记录有手动涂改现象337632级一般风险，需要注意依《质量记录控制程序》53条款执行，体系在每月滚动审核时进行监督检查15

5、记录管控表单填写不完整、不规范6271843级显著风险，需要整改各部门依《质量记录控制程序》53条款执行，体系在每月滚动审核时进行监督检查16记录管控记录未整理归档，查找不方便，或记录丢失3215903级显著风险，需要整改各部门依《质量记录控制程序》54条款执行，体系在每月滚动审核时进行监督检查17内部审核内审计划编制不合理1115151级稍有风险，可以接受体系依《内部审核控制程序》5.1条款执行，管理者代表审批18内部审核未制订内审计划0.5140201级稍有风险，可以接受体系依《内部审核控制程序》5.1条款执行，管理者代表审批部门：品质部■体系制作：邹萍丽审核:批准:生效日期：2017-

6、01-05过程风险评估及应对措施序号过程潜在风险风险评价风险类型判定结果风险控制措施备注LECD19内部审核内审检查表编制不适用1140402级一般风险，需要注意体系依《内部审核控制程序》5.2.3条款执行，管理者代表审批20内部审核内审员审核能力不足3115452级一般风险，需要注意依《内部审核控制程序》5.2.5条款执行21内部审核责任单位未按期改善完成31401203级显著风险，需要整改体系依《内部审核控制程序》5.4.2条款执行，管理者代表审批22内部审核改善措施不合理不到位，缺乏有效性32402404级高度风险，需立即整改体系依《内部审核控制程序》5.4.2条款执行，管理者代表审批

7、23管理评审没有年度管理评审计划0.50.540101级稍有风险，可以接受体系依《管理评审控制程序》5.1条款执行，管理者代表审批24管理评审管理评审输入、输出内容不完整2115302级一般风险，需要注意体系依《管理评审控制程序》5.3、5.5条款执行，管理者代表审批25管理评审质量目标未达标3215903级显著风险，需要整改依达成状况统计表26管理评审管理评审决议事项未完成31401203级显著风险，需要整改体系依《管理评审控制程序》5.5、5.6条款执行，管理者代表审批27管理评审改善措施不合理不到位，缺乏有效性31401203级显著风险，需要整改体系依《管理评审控制程序》5.5、5.6

8、条款执行，管理者代表审批28计量管理计量仪器没有编号建档进行管理3115452级一般风险，需要依《监视和测量设备控制程序》421条款执行。29计量管理计量仪器内校管理使用人员技能不足3115452级险，需要1•人员聘用严格按公司试用、转正、晋升、绩效考核流程进行；2品质部制订年度培训计划，持续提升相关技能及素质30计量管理计量仪器无校验标识或标识不清无法识别31401203级险，需要依《监视和测量设备控制程序