医疗机构药剂管理相关法律法规讲义

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5、顶（梁）及散热器的间距不小于30厘米；与地面间距不小于10厘米。药品垛堆之间应有一定距离。3、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。4、药品存放实行色标管理。待验区、退货区为黄色；合格药品区、发货区为绿色；不合格药品区为红色。5、库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即：　　①药品与非药品分开；　　②处方药与非处方药分开；　　③内服药与外用药分开；　　④性质相互影响、容易串味的药品分开存放；　　⑤品名和外包装容易混淆的品种分开存放；　　⑥特殊管理药品要双人、专柜、

6、专帐管理。6、库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。　　7、应定期检查库存药品的质量，做好检查养护记录。对储存时间长的药品、近效期药品、易潮解霉变和避光储存药品、需冷藏药品等应重点养护和检查，每季度至少检查养护一次，防止变质。陈列药品每月至少检查养护一次。对检查出的过期失效、污染或变质等不合格药品应及时清理。8、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。问题二：医疗机构采购药品时，如何审核供货单位的合法性？要索取哪些资料？如何审核这些资料？1、加盖供货单位原印鉴的《药品生产许可证》或《药品经营许

7、可证》及《营业执照》的复印件，企业GMP或GSP证书复印件；2、有企业法定代表人签名或用印的销售人员授权委托书；3、销售人员的身份证复印件；4、合法销售发票。5、采购进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等复印件。6、要有诚信卡（我县通常做法）7、要有上岗培训证。培训证上要有每年参加当地药监部门的培训记录。（我县通常做法）8、必要时到供货企业现场去核查。问题三：医疗机构采购药品，如何做好检查验收？1、要逐批验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要