医药公司整改报告范文

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1、医药公司整改报告范文篇一：2014药店整改报告****药店文件**字［2014101号关于GSP认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局：省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2014年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真

2、的整改，现将整改汇报如下：1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20130304）无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市

3、花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20130304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102企业的销售记录不完整。整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

4、等内容。在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。特此报告。二0—四年五月二十二日篇二：药品批发企业整改报告样式2014年版***医药有限公司药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改情况**省食品药品监督管理局：贵局委派的检查组于2014年**月**日〜至**月**日对我司实施《药品经营质量管理规范（卫生部第90号令）》及其附录的情况进行现场检查,共发现严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷*项。对于检查中提出的*项缺陷，我司立即组织人员查找原因、进行风险评估、

5、制定整改方案、预防措施，并进行了整改。详细整改情况如下：缺陷一：1、缺陷阐述：2、现场情况：3、原因分析：4、风险评估：5、整改情况：整改完成时间：整改部门：整改责任人：6、纠正、预防措施：7、整改附件1：缺陷二：第1页共1页篇三：企业整改报告（药监局现场检查）*******药业有限公司整改报告近期药监部门开展原料药制剂药品生产企业交叉检查，6月**日对我公司进行了检查，检查小组对我公司GMP执行情况提出了宝贵的意见，现讲缺陷整改情况总结如下：*******药业有限公司2013年6月29日