风险和机遇管理程序（2019）

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1、风险和机遇管理程序文件编号版本实施日期页码1目的通过识别公司新项目开发存在的风险源，分析现有风险管理系统中有关的风险管理措施，制定有效的减轻风险的措施，降低风险对人员、环境和公司管理的影响，完善公司风险管理体系。2范围适用于本公司新项目产品过程设计开发的风险管理。3定义3.1危险：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏、管理正常有效开展或这些情况组合的根源或状态。3.2风险：是指危险发生的可能性和危险事件的后果。3.3风险管理:是指接受一个已知或经评估的风险和/或实施降低风险后果或发生概率的措施的过程。3.4风险评估:是指评估由已识别的危险产生的危害的可能性和

2、后果、确定控制风险的恰当措施的过程。4职责4.1最高管理者最高管理者作为本公司产品风险的责任人，负责：●制定本公司的风险管理方针；●为风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员；●规定风险管理的职责和权限，授权技术部确定风险管理小组成员；●主持每年的风险管理活动评审；●批准《风险管理报告》。4.2技术部技术部作为本公司风险管理的主管部门，为确保在计划的规定阶段完成风险管理活动：●负责指定各项目风险管理负责人；●负责批准风险管理计划；●负责组织协调风险管理活动；●负责跟踪检查风险管理活动实施情况。风险和机遇管理程序文件编号版本实施日期页码4.3项目风险管理负责人

3、●负责制定风险管理计划；●负责组织风险管理小组实施风险管理活动；●负责跟踪相关活动，包括生产和生产后信息，对涉及风险管理活动的内容，必要时执行相关风险管理活动；对涉及重大风险的，可直接向最高管理者汇报；●负责整理风险管理文档，确保风险管理文档的完整性和可追溯性。4.4风险管理小组风险管理小组的构成必须包括熟悉产品原理及功能的成员，熟悉产品制造的成员，以及熟悉产品的应用的成员，需要掌握所应用的风险分析工具。5过程乌龟图谁来做（能力/技能/培训）1、过程所有者：技术部（部长、副部长、工程师等）；项目小组（项目经理、小组成员）；风险管理小组（组长、成员）；2、过程支持者

4、：总经理；管理者代表。使用资源：1、计算机；2、绘图数据分析软件；3、计算机辅助设计（CAD）；4、检验和试验设备；5、通讯/网络/电话/传真；6、会议讨论/评审等。过程输入：1、合同/订单、图纸/样件、技术协议/技术资料；2、顾客要求（包括：交付时间计划、顾客指定供应商、顾客财产、包装、标识和可追溯性等）；3、国际/国家/行业/企业标准、安全和环保法律法规要求；4、以往的过程设计和开发资料和经验；6、服务协议；7、制造可行性分析报告。过程输出：1、风险和机会管理程序2、风险识别检查表3、风险分析表4、PFMEA分析表等。风险和机会管理如何做（方法/技术/程序）：

5、1、风险和机会管理程序过程衡量指标：1、风险分析准确率风险和机遇管理程序文件编号版本实施日期页码6工作流程和要求工作流程工作内容说明责任部门/人使用记录AOKNONO分析和估计结果判定OKNGNG对项目风险识别结果进行分析和估计建立项目风险识别结果管理清单B项目风险策划对项目进行风险识别识别结果判定按《项目管理程序》进行作业6.1对公司所接的项目进行风险策划。原则上，每一规格型号的产品都应建立风险管理计划，如果相似产品使用同一份计划时，应说明其适宜性。策划至少应包括：a)策划的风险管理活动范围:判定和描述新产品和适用于计划每个要素的生命周期阶段；b)职责和权限的分

6、配；c)风险管理活动的评审要求；d)基于公司决定可接受风险方针的风险可接受性准则，包括在损害发生概率不能估计时的可接受风险的准则；e)验证活动；f)相关的生产和生产后信息的收集和评审的有关活动。风险管理小组风险识别检查表6.2风险管理小组对项目进行风险识别6.2.1技术风险、外部风险、环境风险、组织风险、法规风险、其他风险；并将识别出的风险记录在《风险识别检查表》。风险管理小组风险识别检查表6.3风险管理小组对项目风险识别进行判定6.3.1若风险管理小组对项目风险识别进行判定没有风险，则按《项目管理程序》进行作业。6.3.2若风险管理小组对项目风险识别进行判定存在

7、风险，则建立项目《风险识别结果管理清单》。风险管理小组风险识别结果管理清单风险和机遇管理程序文件编号版本实施日期页码6.4对项目风险识别结果进行分析和估计6.4.1若对项目风险识别结果进行分析和估计的结果满足要求，则按《项目管理程序》进行作业。6.4.2若对项目风险识别结果进行分析和估计的结果不满足要求，则建立项目《风险分析和估计结果管理清单》。风险管理小组风险识别检查表工作流程工作内容说明责任部门/人使用记录CA与顾客进行沟通/交流EADA对项目风险评估结果制定行动解决方案和风险规避策略YES建立项目风险评估结果管理清单NONO评估结果判定对项目风险分析和估计结

8、果进行评估