冷藏、冷冻药品的管理培训考试试题(康力)

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1、冷藏、冷冻药品的质量管理培训考试试题岗位：姓名：成绩：一、填空题（50分，每空2.5分）1、冷库具有的功能，有备用或双冋路供电系统。2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品。3、冷藏车厢内，药品与距离不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离。4、企业应当由对在库储存的冷藏、冷冻药品进行养护检查。5、药品运输过程中超出规定范围时，由查明原因，及时采取冇效措施进行调控。6、药品装车完毕，及时车厢厢门，检查厢门密闭情况，并o7、企业制定的应急预案应当包括应急、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容，并不断

2、加以完善和O8、保温箱内使用将药品与低温进行隔离。9、冷藏车貝有调控的功能，其配置符合国家相关标准要求；。10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品吋应当索取承运单的、、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。二、选择题、多选（30分、每题5分）1＞冷库按照实际经营需要，合理划分出（）等区域。A.收货验收、B.储存、C.包装物料预冷、D.装箱发货、E.待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求（）。A.具有自动调控温度的功能B.具有防雨水、密闭、耐腐蚀等性能C.车厢内部留冇保证气流充分循环的空间D.具冇散热的功能3、冷

3、藏、冷冻约品的收货检杳应当按照以下要求（）。A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B.查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货吋温度数据导出并查看运输过程的温度记录A.对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境屮，并报质量管理部门处理；A.收货须做好记录；B.对销后退冋的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（）等情况，选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。A.药品数量、B.运输距离、C.运输时间、D.温度要求、E.外界温度5、

4、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（）。A.提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度B.开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车C.药品装车完毕，及吋关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁D.启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运6、从事冷藏、冷冻药品（）等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。A.收货、验收、B.储存、养护、C.出库、D.运输配送三、判断题（20分、每题4分）1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温

5、装置（）o2、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（）。3、从事冷藏、冷冻约品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗（）。4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实吋监测温度功能的，不得委托运输（）o5、根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核（）o标准答案1自动调控温度、发电机组2、100丿世米、高于3、厢内前板、5丿屯米4、专人负责、重点5、温度、相关人一员、6、关闭、上锁7、组织结构、优化8、隔热装置、蓄冷剂9、自动、温度、10、运

6、输资质文件、专用设施设备证明、二、1、ABCDE2、ABC3、ABCDE4、ABCDE5、ABCD6、ABCD三、1、X2、V3、V4、V5、V