第01节 药事管理64148

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1、药事管理学第一章主讲教师：王怀良教授1药事管理学PharmaceuticalAdministration2药学科学的分支学科生药学(pharmacognosy)植物化学（botanicchemistry）药物化学(pharmaceuticalchemistry)药物分析(pharmaceuticalanalysis)。药剂学（pharmacy）毒理学（toxicology）药理学(pharmacology)临床药理学(clinicalpharmacology)3生药学(pharmacognosy)生药

2、学(pharmacognosy)研究天然药物的来源、形态、组织特征和化学成分等，以便鉴定生药，保证生药规格。4药物化学药物化学(pharmaceuticalchemistry)研究化学药物的制备原理、方法以及药物的化学结构与药理作用的相互关系。有关化学药物及制剂的分析原为药物化学的一部分，现已分为独立学科，称为药物分析(pharmaceuticalanalysis)。5植物化学植物化学（botanicchemistry）研究植物药的化学成分(特别是有效成分)的理化性质、化学结构以及提取和分离方法。6药

3、剂学药剂学（pharmacy）研究药物制剂的制备原理、调配技术和生产工艺。7毒理学毒理学（toxicology）研究毒物的毒性、入侵途径、中毒原理及病理过程，为诊断、治疗及预防中毒及指定标准提供依据的学科。毒物是指能对人体产生毒害作用的物质，包括中毒量的药物、环境以及工农业生产中的有毒物质。8药理学与临床药理学药理学和临床药理学二者都是研究药物与机体相互作用的学科。药理学（pharmacology)以实验动物为研究对象，研究药物的基本作用与作用机制。临床药理学(clinicalpharmacology

4、)以人体为对象，研究药物与人体相互作用，指导临床合理用药的学科。9药事管理学科药事管理学科是药学科学的分支学科，是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉。渗透形成的边缘学科。它是药学科学与药学实践的重要组成部分，是药学生必修专业课程。10第一章绪论11本章重点内容药事管理、药事管理学科的含义。药事管理学科的性质、学科体系。现代药事管理学科发展主要方面。药事管理学科研究方法。12第一节药事管理一、药事管理的概念二、药事管理的发展13一、药事管理的概念（一）药事(pharmaceutical

5、affair)我国古代已使用”药事”一词。据《册府元龟》记载：“北齐门下省尚药局，有典御药二人，侍御药二人，尚药监四人，总御药之事，”反映出当时的药事是指与皇帝用药有关事项。以后在我国和日本的书中常使用“药事”一词。14日本颁布《药事法》对“药事”的定义是“与医药品、用具及化妆品的制造、调剂、流通、授予等有关事项。”15根据我国《药品管理法》的适用范围，管理对象和内容的规定，以及《关于卫生改革与发展的决定》的规定，本书对“药事”的定义是：“药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的

6、事项。16（二）药事管理狭义的药事管理是指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。狭义的药事管理又称药政管理或药品管理。17广义的药事管理泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理（management），以及药学服务的管理。本书讨论的是以我国药品管理法为核心，涉及广义药事管理有关部分的药事管理。18药事管理是社会管理的一个分支。药品与人们的生命健康息息相关，从古到今药事管理一直受要重视。药事管理的范畴和方法措施随着社会的发展而发展，并与各国

7、的政体、国情有密切关系。19二、药事管理的发展（一）古代的药事管理（二）医药行业后药事管理（三）现代的药事管理20（一）古代的药事管理古代，远、近东国家中，巫医分离，医药知识技术及国家对医药卫生的管理，早在欧洲文明发展之前便产生了。例如，公元前18世纪，古巴比伦汉谟拉比王朝用楔形文颁布的法令中，有两条惩罚医药使人致死致残的条文。21公元前11世纪，中国西周王朝建立了六官体制，属天官管的医师为“众医之长，……掌众医之政令，聚毒药以供医事。”中国是建立古代医药管理制度最早的国家之一，并不断充实完善持续两三

8、千年，影响大并很具代表性。22古代社会医药管理主要特点1.最先是保证王公贵族药品供应与用药安全，逐渐扩展为巩固帝王统治，保障战争和防治瘟疫流行的药品供应。2.管理体制医药合一。3.以集中的行政管理为主，但已有刑律，以及发挥了药品标准作用的医药书籍。23（二）医药行业后药事管理1.开始药事管理立法活动。1407年热地亚那市颁布的《药师法》。2.由政府认可或组织编撰药典，并颁布为国家法定药品标准。243.药房业务日益发展，逐渐成为药物研制、配方销售，以及早期