整理药品管理法培训考试试卷与答案

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1、整理药品管理法培训考试试卷与答案（2019年9月）姓名:得分:一、单选题：（50分，每题2分）（）1、以下不属于假药的是A、超过有效期的药品B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；D、变质的药品；E、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。（）2、下列说法哪个是错误的A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地

2、。D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。（）3、从事药品经营活动，应当遵守：A、药物非临床研究质量管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品经营质量管理规范（）4、从事药品批发活动，应当经所在地什么部门批准，取得药品经营许可证。A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、地级市人民政府药品监督管理部门D、县级人民政府药品监督管理部门（）5、相比于旧版《药品管理法》，新版《药品管理法》中规定购销

3、记录新增的项目是A、药品的通用名称B、产品批号、C、上市许可持有人D、生产企业（）6、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经更正或者重新签字，方可调配。A、处方医师B、护士C、药师D、临床药师（）7、包装上不须印有规定标志的是。A麻醉药品B非处方药C处方药D外用药品E二类精神药品（）8、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中A.给与、收受回扣B、给予财物或其他利益C、收受财物或其他利益D、给予、收受回扣、财物或其他利益（）9、药品广告应当经广告主所在地批准，未经批准的，不得发

4、布。A、国务院的广告审查机关B、省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关C、地市级人民政府确定的广告审查机关D、县级人民政府确定的广告审查机关（）10、药品经营企业购进药品，应当建立并执行制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。A、进货检查验收B、进货考察C、进货评审D、进货复核（）11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品A、质量和价格B、质量和售后服务情况C、价格和质量以及药品不良反应D、质量、疗效和不良反应E.药品不良反应情况

5、（）12、药品包装应当按照规定印有或者贴有A、标签并附说明书B、标签和相应标识C、标签和应有的标识D、说明书和相关的标识（）13、药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据药品管理法第五十二条规定的条件外，还应当遵循的原则A、方便群众诊疗B、方便群众就医C、方便群众购药D、方便药品监督管理（）14、药品网络交易第三方平台提供者应按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地备案。A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、地级市人民政府药品监督管理部门D、县级人民政府药品监督管理部门（）16、允许药

6、品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同提出，报国务院批准。A、海关总署B、国家卫生健康委员会C、国家市场监督管理总局D、国家商务部（）17、药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，已销售的药品A、收回B、召回C、退回D、取回（）18关于药品质量标准，下列说法哪个是错误的A、药品应当符合国家药品标准。B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。D

7、、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订。（）19、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额倍以上倍以下的罚款；A、15，30B、10，30C、15，35D、10，30（）20、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额倍以上倍以下的罚款；A、10，20B、10，30C、15，20D、15，30（）21、生

8、产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处万元以上万元以下的罚款。A、30，50B、10，30C、10，50D、30，50（）22、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没