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1、1“营改增+两票制”对医药行业影响与应对技巧2021/10/82主要内容●医药行业的特点及税务稽查重点●“营改增+两票制”对医药行业的影响分析●“营改增+两票制”风险应对策略2021/10/83第一讲医药行业的特点及税务稽查重点2021/10/84一、医药行业的特点(一)分类标准1.医药制造业医药行业主要分为医药制造业和医药经销企业。其中,医药制造行业的范围基本可以分为6个子行业,7大类。符合这六个子行业标准的企业均可纳入医药制造行业进行管理。如表12.医药经销企业(GSP认证)医药流通主要有三个环节:药品批发环节、药品零售企业和医院门诊药房。其中,医
2、院门诊药房作为特殊的、具有垄断地位的零售环节,占据了80%以上的药品零售市场份额。按照企业规模分类,医药流通企业大致分为以下两类:2021/10/852021/10/86(1)大型医药经销商和一级经销商:该类经销商基本为医药流通领域的大型经营企业,其经销范围可为区域代理。企业性质分为以下几种:①集团企业的子公司:混业经营的大型企业集团具备医药行业经营范围,下设具备独立法人资质的医药经销企业,而经营区域范围则受其母公司具体情况决定;如国药华宏、国药中北、科园信海等。②完全独立经营的经销商:企业规模较大,是纯粹的药品代理经销企业,经销药品种类繁多、涉及面广
3、泛,具备多个直接向上游的医药生产企业采购渠道和代理资质,下游也与多家医院、药房等终端机构建立购销渠道,如京卫国康。2021/10/87③同时具备生产与销售经营资质:具备医药行业综合经营资质的大型企业集团,涉及研发、加工、生产、批发销售以及零售等众多功能并设立专项品牌,其经销业务一般为下设销售公司,所销售的产品为自主生产制造的医药品。经销范围面向全国各区域,并在销售公司下在各区域设立分公司、销售网点以及零售点。如双鹤药业。(2)二级医药经销商:该类经销商为中小企业、不具备直接向医药生产企业采购资质,则通过大型医药经销商获得成品药,进而向终端市场销售。该类
4、经销商销售的药品均为普药,并受大型经销商和一级经销商的约束,所经营的医药品种具有严格的局限性,二级医2021/10/88药经销商在整个医药产业链条上是最具备弱势的群体;自身综合实力有限,经营范围仅能辐射部分区域,且下游以药店和医疗服务机构居多医院较少。从流通环节来看,我国医药流通业可分为三类企业,一是药品批发企业,二是药品零售企业(药房),三是医疗器械经销企业。(二)行业特征医药产业被誉为“永远的朝阳产业”,是全球经济的一个重要产业之一。医药行业也己成为我国国民经济的重要组成部分。与其他行业相比,该行业有以下几个突出的特点:2021/10/891.高技
5、术医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来,新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域,为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用,使医药产业发生了革命性变化。新技术、新产品、新材料的迅速应用,特别是现代生物技术的迅猛发展,为医药制造业的腾飞注入了新的活力。根据医药企业的实际情况,部分企业可能会认定为高新技术企业,其所得税率也相应的会调整为15%。2.高投入在医药产品的早期研究和生产过程GMP(药品生产质量保2021/10/810证体系)改造中,以及最终产品上市的市场开发,都需要资本的大量注入。尤其是新
6、药的研究开发过程,耗资大、耗时长、难度不断加大。关注企业研发费用的加计的税务处理。3.高风险从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程,要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用测试和放大试验等各个过程,还需要人体临床试验、注册上市和售后监督等一系列步骤,环节复杂且各环节都有很大的风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物,其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试,而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成2021/10/811为真正的可用于临床的新药。目前,新药研发的成功率还比较低,如美国为1/
7、5000,日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后,在临床应用过程中,一旦被检测到有不良反应,或发现其他国家同类产品不良反应的报告,也可能随时被中止应用。医药制造行业高风险的存在要求必须经常关注企业新药品研制是否成功及其税务处理方法是否合理。4.高附加值由于研发费用的高额投入、制药公司一旦获得新药上市批准,其新产品的高昂售价将为其赚取高额利润。药品实行专利保护,药品研发企业在专利期内享有市场独占权。因此,专利药品的利润率大大高于非专利药品。生物工程药物的利润回报2021/10/812率也非常高,一种新生物药品上市后一般2至3年即可收回所有投资。
8、尤其是拥有新产品、新专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,回报利润能达到十倍以上。
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