身份保持体系知识(IP)

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1、IP体系知识IPSYSTEMCERTIFITION益海嘉里（哈尔滨）粮油食品工业有限公司品管部白旭dboy2713325@yahoo.com.cnJan24,2011转基因作物背景1996年GMO番茄在美国种植，2000年全球13个国家7种作物种植面积超过1亿公顷，生产上万种GMO产品。GMO作物潜在的生态、食品安全等问题日益受到全球关注。2008年全球转基因农作物种植面积从2007年的1.143亿公顷增至1.25亿公顷，相当于3.089亿英亩，种植面积增长了9.4%。2000年欧盟等40多个国家立法，建立转基因市场准入和标识管理制度

2、。转基因作物背景油菜Cole(除草剂)玉米Maize(抗虫)大豆Soybean(除草剂)马铃薯Potato(抗甲虫)南瓜Pumpkin(抗病)木瓜Pawpaw(抗病)向日葵Sunflower(除草剂)康乃馨Carnation(改变花色；除草剂）转基因植物鱼（生长素,Auxin)猪（生产转基因器官,GMapparatus)牛（生物反应器,Bioreactor)人（基因治疗,Genetherapy)转基因动物转基因微生物基因工程操作菌（侵染性克隆）农业工程菌（生防菌、微生物肥料）发酵菌（酶制剂、药物）生物武器（生产毒素、致病基因）我国转基

3、因产品管理法规国务院（StateCouncil）《农业转基因生物安全管理条例》《农业转基因生物安全评价管理办法》《农业转基因生物进口安全管理办法》《农业转基因生物标识管理办法》《农业转基因生物加工审批办法》国家质检总局（AQSIQ）《进出境转基因产品检验检疫管理办法》转基因产品检测技术实时（Real-time）PCR基因芯片（DNAMicroarray）诱捕（Captured–PCR）免疫试纸条（Quickteststrip）转基因代谢物图谱（GMmetabolitemap）传感器（Sensor）Real-TimeQuantitat

4、iveDetectionofGMOMaizeStandardGMO+StandardGMO-出入境检验检疫行业标准国家标准外国标准（英国）IP和IP体系IPIP是通过观察、检验、取样和检测等有效的内部隔离控制体系来保证产品拥有某种特定品质的严格的生产和运输方法。IPSystem身份保持体系是在产品供应链范围内通过隔离、检验、记录、可追溯等控制措施保持产品某种特定身份的供应链质量控制体系。风险评估风险分析应考虑但不限于以下内容；a)法规规定的转基因标识阈值；b)种子的转基因状态；c)官方正式批准或未获批准种植或商业化使用的转基因品种；

5、d)原料供应商所提供原料的转基因状态；e)生产过程的控制措施；f)运输、贮存、销售环节的控制措施；g)原料、产品的转基因检测结果。风险的再评估为持续保持体系的完整性，组织应建立程序，确保当体系发生变化或存在发生偏离控制的可能性时，应确认风险再评估的必要性并实施评估。在以下情况但不限于以下情况发生时可考虑重新进行风险评估：a)转基因政策发生变化；b)原料、种子、生产工艺等变化；c)发生严重不符合事件；d)每年应重新进行一次风险评估。组织实施风险评估与再评估的记录应予以保存。管理体系1文件要求1.1非转基因身份保持认证的体系文件应包括：a

6、)产品生产的完整流程图b)IP控制体系文件c) IP控制体系的目标及范围d)体系文件要求形成文件的程序及计划e)关键过程的记录1.2应通过有效的文件管理，以实现：a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态可以得到识别；d)确保在使用处获得所使用文件的最新版本；e)确保文件保持清晰、易于识别；f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件应进行适当的标识；h)记录文件更改的原因与证据。1.3

7、应建立并保持记录，以提供符合要求以及非转基因身份保持控制体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。*每十二个月的例行确认**特殊事件引发的再次确认获证组织不得在获证产品标签、说明书以及广告宣传材料上使用如“本产品100％不含转基因成分”之类的完全肯定语句，可以使用如“本产品由非转基因原料生产”或者“本产品不含转基因成分”之类的不完全肯定语句。CCIC非转基因产品认证标志谢谢大家