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5、8.2009年春节前夕,新疆喀什地区莎车县2名糖尿病患者在服用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”后,出现疑似低血糖并发症,相继死亡。广西食品药品监督管理局核查发现,平南制药厂是依法批准的药品生产企业,2008年共生产8个批次的“糖脂宁胶囊”,经抽检所有批次“糖脂宁胶囊”,均未检出致2名患者死亡的化学成分——“格列本脲”。而事件发生后,新疆对批号为081101的“糖脂宁胶囊”展开查控,查明这些药从辽宁省朝阳市发至新疆,系假冒药。相关涉嫌犯罪人员陆续被捕归案。这些假药经非法售药人员及一些涉药单
6、位采取所谓专家坐诊、义诊、免费检测血糖等方式销售,新疆一些糖尿病患者上当受骗。流入新疆的“糖脂宁胶囊”假药大多散落在喀什、阿克苏地区县以下乡、镇(村)和农牧团场患者手中。作为广西平南制药厂“糖脂宁胶囊”的全国总代理,主要犯罪嫌疑人李某披着销售人员的合法外衣,选择一些警惕性不强的机构和急于发财的人员进行售假活动。莎车县卫生监督所工作人员告诉记者,在当地,“糖脂宁胶囊”假药是由一个叫叶某的药品销售人员在莎车县城内租借房屋,以“中国慢性病康复协会”名义讲课,给听课人员免费检测血糖,向糖尿病患者推销。“
7、这种隐蔽的销售手法令糖尿病患者防不胜防。”喀什地区食品药品监督管理局知情人士说。新疆维吾尔自治区药品检验所对死者生前服用的“糖脂宁胶囊”检验后发现,每粒胶囊含有约10.33毫克的“格列本脲”,这种化学物质有较强的降低血糖作用,但成人每日服用不得超过15毫克,否则会危及生命安全。真药“糖脂宁胶囊”是国家批准的中成药,按规定不得出现化学成分。9.假药糖脂宁胶囊事件反映出当前药品造假售假的一些特点:跨省区作案、非法添加药物成分、利用媒体特别是网络进行虚假宣传和销售、向偏远地区销售等。这也使食品药品监管
8、工作面临更多的挑战。严格企业准入,严格审评审批。针对市场实际问题,开展非药品冒充药品、中成药非法添加、非法药品广告泛滥等专项治理。“一些地方已经将食品药品安全工作纳入干部考核体系。”国家食品药品监督管理局局长邵明立说,这样的变化为监管工作创造了更多条件。2008年,全国食品药品监管系统共查处各类药品和医疗器械违法案件29.75万件,涉案总值5.95亿元,捣毁制假窝点363个;组织飞行检查46次、跟踪检查64次,收回《药品GMP证书》22张,停产整顿1家;对1196家注射剂生产企业在生产的1553
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