REACh指令专区

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1、REACh指令專區前言 對於有REACh需求的客戶，能邁科技期望提供各位一個專區，在此專區能閱讀到所有REACh的相關法令與知識應用，並提供您相關窗口為您服務。何謂REACh? REACh法令全名為『REACH法規指歐盟關於化學品註冊、評估、許可和限制法規(Registration，Evaluation，AuthorizationandRestrictionofChemicals)』，目的為管制在歐盟當地使用的所有化學品，將化學品安全資訊舉證的責任完全轉到企業身上，提出“沒有資料就沒有市場”(Nodat

2、a,nomarket.)。REACH法規於2007年6月開始生效。何種產業該符合REACh?不分產業，只要是以下角色都有符合REACh的責任。1.歐盟境內化學物質(Substance)製造商 2.歐盟境內成品(Article)製造商 3.歐盟境內化學物質及成品進口商 4.歐盟境內供應鏈體系內之下游業者如何符合REACh?根據產品性質(物質或成品)與數量進行(預)註冊義務，若產品為成品且不含有意釋放物質，需進行高度關注的物質(SubstanceofVeryHighConcern,SVHC)分析，若每年製造

3、或輸歐的物品中SVHC的總量超過1噸且濃度大於0.1%(W/W)，則需履行通報義務，詳細流程如下圖所示：若產品內含有附錄14內的物質(截至2012年2月15日止，共14項物質納入)，應提出授權申請，方可繼續使用此物質。產品亦需注意附錄17限制規定。以上提及之註冊、通報、授權申請及限制皆為個別獨立規範，歐盟製造商或輸歐廠商需個別審視每一規範，以達到真正符合REACh法令。 何時該符合REACh?註冊：1.●2007年6月1日REACh正式生效2.●2008年6月1日歐盟化學總署(ECHA)正式開始運作► 

4、Phase-in化學物質開始「預註冊」► Nonphase-in化學物質開始「註冊」1.●2010年11月30日(第一階段註冊開始)► CMR≧1公噸/年► R50-53≧100公噸/年► 其他物質≧100公噸/年1.●2013年5月31日(第二階段註冊開始)► 其他物質100-1000公噸/年1.●2018年5月31日(第三階段註冊開始)► 其他物質1-100公噸/年通報： 每年均會更新清單2~3次，最後預估會包括500到600種SVHC。Ø ► 第一批14項SVHC候選清單[下載檔案]Ø ► 第二批

5、13項SVHC候選清單[下載檔案]Ø ► 第三批8項SVHC候選清單[下載檔案]Ø ► 第四批8項SVHC候選清單[下載檔案]Ø ► 第五批8項SVHC候選清單[下載檔案]Ø ► 第六批20項SVHC候選清單[下載檔案]Ø ► 第七批13項SVHC候選清單[下載檔案]Ø► 第八批54項SVHC候選清單[下載檔案]Ø► 第九批6項需授權高度關注物質(SVHC)候選清單[下載檔案]授權申請： 依據附錄14授權清單的截止日前提出申請，若未在截止日前申請，則日落之日後將不可再使用。Ø► 第一批6項正式需授權物質

6、清單[下載檔案]Ø► 第二批8項正式需授權物質清單[下載檔案]Ø ► 第三批8項正式需授權物質清單 [下載檔案]限制： 依據附錄17限制規定，若產業別符合，即需注意使用量及限用日期。Ø► REACh法規附錄17「關於危險物質、混合物與成品，其製造與置於市場之限制」清單-2012年9月20日止[下載檔案]有罰則嗎?REACh指令要求各會員國自行訂定罰則，同樣的違規情況，懲罰方法不同，輕重也有顯著差別，由罰款至判處入獄皆有。例如：1.英國：依違反不同情事，可罰款高達5,000英鎊，或監禁長達2年。2.德國：

7、違法者可被罰監禁長達兩年或被罰款。疏忽或行政違法者可被罰款高達100,000歐元。刑事處罰可被罰款高達1,000,000歐元。3.西班牙：依違反情節嚴重情形，罰款6000至1,200,000歐元。4.法國：行政罰，罰款可高達15,000歐元，而每多一天違規則罰款1,500歐元。刑事處罰，適用於故意提供虛假或誤導資料的案件，罰款高達75,000歐元，並監禁長達兩年5.紐西蘭：刑事處罰，罰款可高達74,000歐元，或監禁長達6年。能邁提供的服務1.●ECHA認可REACh分析檢測服務2.●唯一代表服務Onl

8、yRepresentativeService3.●『物品中物質』的SVHC分析評估4.●確定是否有需要進行測試的SVHC（這將大大地幫助降低向買家提供符合REACH對應義務的公司的成本）5.●頒發不存在SVHC的對應證書-REACH豁免證書CertificateofExemption(CoE)6.●如果SVHC的含量超過限定的含量，向歐盟的法規機構進行申報7.●向供應商提供技術支援和解答相關疑問8.●向歐洲買家提供對應證書9.●特定產業的研