某院抗菌药物临床应用管理实施细则

《某院抗菌药物临床应用管理实施细则》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、抗菌药物临床应用管理实施细则为了进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，规范用药行为，促进抗菌药物安全、有效、经济、合理使用，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，结合卫生部“2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案”要求，制定本实施细则。本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。一、组织机构和职责    医院院长是我院抗菌药物临床应用管理的第

2、一责任人，各科室主任为科室抗菌药物临床应用管理的责任人。工作组成员名单见《XXX关于抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（贵医政﹝2011﹞17号），负责具体管理工作。二、抗菌药物购用管理1、临床使用的抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。2、严格控制抗菌药物购用品规数量，按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。根据管理办法的要求，我院抗菌药物品种确定

3、为50种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。3、医疗机构新引进抗菌药物品种，需由临床科室提交申请报告，经药学部门提出同意遴选意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组70%以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核。经药事管理与药物治疗学委员

4、会2／3以上委员审核同意方可列入采购供应目录。4、8对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可以提出清退或者更换意见。清退或者更换意见获得抗菌药物管理组50%以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得重新进入本机构药物采购供应目录。5、因特殊感染患者治疗需求，患者需要使用采购目录以外抗菌药物的，启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提交特殊药品使用申请报告，说明申请购入抗菌药品的名称、规格、

5、剂型、数量、使用对象和使用理由，经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，抗菌药物管理工作组应当进行调查讨论，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购目录，调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。6、根据抗菌药物动态监测情况，对每月使用金额排位靠前且波动幅度异常（使用量增幅超30%）的抗菌药物，药剂科应采取限量采购的办法，对连续2个月无正当理由用量异常增长过高的抗菌药物，可采取采购量减半、警告配送企业的办法，仍异常波动的经报药事管理与药物治疗学委员会同意予以停止采购或终止采购合同处理

6、。三、抗菌药物的分级使用管理（一）抗菌药物的分级原则：抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。抗菌药物分级管理目录参考卫生部抗菌药物临床应用分级管理目录划分，并根据临床具体情况适时调整，原则上每个药品采购周期调整一次。但只能调高抗菌药物的管理级别，不得降低其管理级别。1、非限制使用级抗菌药物。经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2、限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。3、特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重不良反应

7、，不宜随意使用的抗菌药物；需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；药品价格昂贵的抗菌药物。（二）分级使用原则：预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用类抗菌药物；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用类8抗菌药物；特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。1、医务科负责组织对本院执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理的培训和考核。抗菌药物使用知识和规范化管理培训和考核内容应至少包括：⑴《药