1.武功县中医医院医疗技术临床应用管理办法

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1、武功县中医医院医疗技术临床应用管理制度为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入利管理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提髙医疗质量,保障医疗安全,根据《更疗技术临床应用管理办法》有关规定,结合我院实际,特制定管理办法。一、医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断利消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。二、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。三、根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定,医疗技术

2、分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。自行制定目录并严格进行管理。第二类医疗技术涉及…定伦理问题或者风险较高,由省卫生厅制定目录并严格进行控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一,目录市卫生部制定,需要经卫生部进行严格控制管理的医疗技术:(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用稀缺资源;(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。四、各科室不得在临床应用卫生部废除

3、或者禁止使用的医疗技术。五、在开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前,应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核O经上级卫生行政部门审批通过后方可在我院实施。六、各科室在申请医疗技术临床应用能力技术审核时,应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告,内容包括:(一)科室名称、人员资质、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;(三)该项医疗技术的基本概况,包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法,与其他医疗技术诊

4、疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;(四)其他需要说明的问题。七、相关科室开展通过临床应用能力技术的审核,经相应的卫生行政部门审定后30FI内到卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后相关科室方可在临床应用相应的医疗技术。八、相关科室应当自准予开展笫二类医疗技术和笫三类医疗技术之日起2年内,每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况,包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。九、医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项医疗

5、技术的临床应用,并向卫牛行政部门报告:(一)该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;(二)从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用;(三)发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;(四)该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;(五)该项医疗技术存在伦理缺陷;(六)该项医疗技术临床应用效果不确切;(七)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。武功县中医医院医务科2013年元月

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