团会--生物制药技术专业

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1、生物制药技术专业15生制2班团委介绍就业环境分析职业规划你选择了生物制药技术这个专业，对这个专业了解多少呢？大学三年时间，将如何在这个“小天地”度过你的大学生活，你又将在哪些方面有所长进，下面的内容或许能使你眼前一亮，或许会让你早知道。只有早知道，才能早准备：只有早知道才能早预防：早知道，才能早奋斗。一模块yimokuai了解生物制药技术1.生物技术(biotechnology)生物技术是以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞）的特性或功能，设计构建有预期性状的新物种或新品系：并/或与工程技术相结合，以生物体（或生物组织

2、、细胞或酶类）为反应器，进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。2.生物制药技术：生物制药技术作为一种高新技术，是70年代初伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。三十多年来，生物制药技术的飞速发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景，极大地改善了人们的生活。因此，世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业。生物技术发展简史一、传统生物技术阶段：主要以酿酒和制醋为主早在公元前5000年，就出现了酿酒和制醋的生产技术；1680年发明了显微镜，才知道自然界有微生物存在；1857

3、年，用实验方法证明酒精发酵是活酵母所引起的结果；1897年，发现磨碎的死酵母仍能使糖发酵成酒精，并将其中的活性物质称为“酶”。传统生物技术阶段近代生物技术阶段现代生物技术阶段三个阶段二、近代生物技术阶段：主要以微生物发酵为基础以后，链霉素、金霉素和红霉素等相继问世，氨基酸发酵和酶制剂工业也得到发展；这个时期医药业主要生产抗生素、维生素、甾体激素和氨基酸。AlexanderFleming(亚历山大·弗莱明)1928年，英国的Fleming发现青霉素；1940年，Florey和Chain等提取获得青霉素并临床证明了其疗效好和毒性低的特定

4、；1941年，美国和英国合作开发出生产效率高、产品质量好、通入无菌空气进行搅拌发酵的培养方法生产技术，大大提高了青霉素的生产效率，并为生物技术的发酵工业带来革命性的变化；二、近代生物技术阶段：主要以微生物发酵为基础1940年，Florey和Chain等提取获得青霉素并临床证明了其疗效好和毒性低的特定；生物技术应用领域应用领域可分为：现代医药学生物技术（工程）；现代农业生物工程；生物制造、轻化工及食品生物工程；环境治理生物工程；能源生物工程。生物制药技术（工程）预防性及治疗性疫苗单克隆抗体及抗体生物工程抗生素、Vc等生产转基因动植物疾

5、病的分子水平诊断人类基因组计划获得目的基因组建重组质粒构建基因工程菌（或细胞）除菌过滤产物分离纯化培养工程菌包装成品检定半成品检定基因工程药物生成的基本过程上游阶段（实验室进行）下游阶段（实验室成果产业化、商品化）生物制药的优点－与传统制药相比利用生物技术可使活性蛋白或多肽在各种生物反应器中高效表达，可获得天然来源难以得到的生理活性物质，使之成为新药，如人生长激素，胰岛素等；通过生物技术可获得足够数量的生物活性物质以对其结构、功能和性质进行深入研究，从而改造天然生理活性物质，提高生理活性，开发更多的新型生理活性物质。如对白介素2和组

6、织纤溶酶原激活物（tPA）的改造。通过对微生物的改造，可获得新型化合物，扩大药物来源，如红霉素衍生物的研究。生物技术药物的特点分子结构复杂。生物技术药物是经遗传改造过的生物体产生的活性多肽或蛋白质，或是依据靶基因序列合成的互补的一定长度的寡核苷酸，因而分子量大，分子结构复杂；存在种属特异性：许多生物技术药物的药理学活性与动物种属和组织特异性相关，因此来自一种物种的蛋白或多肽药物对另一物种可能无药理学活性；治疗针对性强、疗效高。用量小，活性强，相对其他药物副作用小、毒性低、安全性较高；稳定性差。不稳定，易变性，易失活，也易被微生物污染

7、和酶解破坏；5.基因稳定性。生产过程中，基因、生产菌株或细胞系以及生产条件的稳定性要求高，如发生变化将造成生物活性的变化；6.免疫原性。来源于动物的药物可在人中产生免疫和过敏反应；7.在人体内半衰期短。降解快，降解部位广泛；8.受体效应。通过与特异性受体结合，信号转导发挥药理作用。9.多效性和网络性效应。作用于多种组织或细胞，形成网络性效应，因而可发挥多种药理学作用。10.检验的特殊性。生物技术药物的批次间一致性和安全性的变化大于化学药品。二模块ermokuai学技能，就业有实力生物制药技术专业培养目标培养德、智、技、体全面发展，适

8、应现代化生物药物生产一线岗位需要，掌握生物药物的生产，质量控制，设备维护等所必需的实践操作技能和基本理论知识,具有良好的职业素质和文化修养,在学期间可取得人力资源与劳动保障部颁发的酶制剂制造工,发酵工程制药工以及医药购销员中级、高级职