药剂总结(多)

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1、精品文档就在这里-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------一、绪论药剂学(Pharmaceut)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学药剂学的任务:①药剂学基本理论的研究为了提高制剂的生产

2、水平和技术含量,制成安全、有效、稳定的制剂,必须对药剂学的基本理论进行不断的研究②新剂型的研究与开发③新辅料的研究与开发④制剂新机械和新设备的研究与开发⑤中药新剂型的研究与开发药物剂型与DDS:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosageform)。显然,药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系。(一)给药途径与药物剂型给药途径:口腔、舌下、颊部、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等药物剂型必须根据这些给药途径的特点来制备(二)药物剂型的重要性①剂型可改变药物的作

3、用性质②剂型能改变药物的作用速度剂型的不同,可使药物的作用速度不同③改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用④剂型可产生靶向作用如脂质体⑤剂型可影响疗效固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响,药物晶型、药物粒子大小的不同,也可直接影响药物的释放,从而影响药物的治疗效果。辅料(excipients)是药物制剂中不可缺少的重要组成部分,单独没有药效作用,是制剂中不可少的主药辅助材料。使用辅料的目的:1、有利于制剂形态的形成2、使制备过程顺利进行3、提高药物的稳定性4、调节有效成分的作用或改善生理要求药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、

4、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编辑,并由政府颁布、执行,具有法律约束力药品标准是国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定。GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,其中文译为:药品生产质量管理规范GLP是GoodLaboratoryPractice的简称,即药品非临床研究质量管理规范.GCP是GoodClinicalPractice的简称,即药品临床试验质量管理规范.---------------------------------------------------------精品文档--------------------------

5、-------------------------------------------精品文档就在这里-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------第二章液体制剂按分散系统分类:均相液体制剂:(1)低分子溶液剂(2)高分子溶

6、液剂非均相液体制剂:(1)溶胶剂(2)乳剂(3)混悬剂液体制剂的特点:优点①药物的分散度大,吸收快,同相应固体剂型比较能迅速发挥药效;②能减少某些药物的刺激性,有些固体药物如溴化物、碘化物、水合氯醛等口服后由于局部浓度过高而对胃肠道产生刺激性,制成液体制剂后通过调整制剂浓度可减少刺激性;③油或油性药物制成乳剂后易服用,吸收好;④易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童与老年患者;⑤给药途径广泛,可内服,也可外用,液体制剂能够深入腔道,适于腔道用药,如灌肠剂、滴鼻剂等。缺点:①药物化学稳定性问题由于液体制剂中药物分散度大,又受分散介质的影响,易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效

7、,故化学性质不稳定的药物不宜制成液体制剂;②物理稳定性问题非均相液体制剂中药物的分散度大,具有较大的相界面和界面能,存在一定程度的不稳定性;③液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便;④水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂,非水溶剂具有一定药理作用,成本高。液体制剂常用附加剂:(一)增溶剂增溶(solubilization)是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中(主要指水)溶解度增大并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂(solubilizer),被增溶的物质称为增溶质(sol

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