申报材料清单(企业) 1

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1、附件2生产尚未制定国家标准、行业标准但已有企业标准的农药审批申报材料清单一、颁发农药产品生产批准证书审批申报材料清单(一)农药原药1.农药生产批准证书申请表2.工商营业执照复印件3.产品标准及编制说明 4.新增原药产品备案文件5.项目可行性研究报告及项目投资备案文件复印件6.环境保护部门同意项目建设的环评批复意见 7.申报材料真实性声明(法定代表人签字并加盖企业公章)8.专家现场审查表(免考核除外,免考核情况见备注)9.工业和信息化部规定的其他材料(二)农药制剂1.农药生产批准证书申请表2.工商营业执照复印件3.产品标准及编制说明4.新增剂型农药制剂产品,需要

2、提供环境保护部门同意项目建设的环评批复意见(有相同剂型农药制剂产品或新增剂型对环境影响小于原有剂型的,则提供相关说明) 5.两年内原药来源证明(或购货合同和发票复印件)6.申报材料真实性声明(法定代表人签字并加盖企业公章)7.专家现场审查表(免考核除外,免考核情况见备注)8.工业和信息化部规定的其他材料(三)农药分装产品1.农药生产批准证书申请表2.工商营业执照复印件3.产品标准及编制说明 4.有效期内的分装授权协议书5.申报材料真实性声明(法定代表人签字并加盖企业公章)6.专家现场审查表(免考核除外,免考核情况见备注)7.工业和信息化部规定的其他材料二、换发

3、农药产品生产批准证书手续申报要件(一)农药原药1.农药生产批准证书申请表2.工商营业执照复印件3.产品标准及编制说明4.有效期内的农药原药产品生产批准证书复印件 5.登记证复印件6.申报材料真实性声明(法定代表人签字并加盖企业公章)7.专家现场审查表(免考核除外,免考核情况见备注)8.工业和信息化部规定的其他材料(二)农药制剂1.农药生产批准证书申请表2.工商营业执照复印件3.产品标准及编制说明  4.两年内原药来源证明(或购货合同和发票复印件)5.原证书有效期内原药来源情况说明6.有效期内的农药制剂产品生产批准证书复印件7.登记证复印件 8.申报材料真实性声

4、明(法定代表人签字并加盖企业公章)9.专家现场审查表(免考核除外,免考核情况见备注)10.工业和信息化部规定的其他材料(三)农药分装1.农药生产批准证书申请表2.工商营业执照复印件3.产品标准及编制说明  4.有效期内分装授权协议书5.有效期内的农药分装产品生产批准证书复印件6.登记证复印件 7.申报材料真实性声明(法定代表人签字并加盖企业公章)8.专家现场审查表(免考核除外,免考核情况见备注)9.工业和信息化部规定的其他材料(注:换证产品的原生产批准证书原件,由各省级工业和信息化主管部门在发放新证书时统一收回并销毁。省级工业和信息化主管部门需做好销毁记录,以

5、备工业和信息化部定期检查)三、农药产品生产批准证书变更手续申报要件1.农药产品生产批准证书企业名称、标准变更申请表2.省级工业和信息化主管部门意见3.产品标准及编制说明  4.有效期内的农药产品生产批准证书原件5.工业和信息化部规定的其他材料四、农药产品生产批准证丢失补办手续申报要件1.农药产品生产批准证书丢失补办申请表2.省级工业和信息化主管部门意见3.全国性农药专业刊物、网站等媒体刊登遗失声明原件4.工业和信息化部规定的其他材料(注:免考核是指经工业和信息化部或省级工业和信息化主管部门组织专家对企业同一生产条件进行现场考核后,两年内可免于考核;企业新增原药

6、产品、新增剂型不属于免考核范围。)

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