参考02-初审前概述

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1、**TS16949初审前概述（应知提纲）★文件审核（一阶段）初步时间:年月号；★文件审核重点：询问总经理、管理者代表、销售、生产及技术技术人员等主要内容如下：一质量管理体系策划1请咨询公司指导编写文件，发布；实施。体系运行一年多了；2任命管理者代表：；任命顾客代表：；任命书在质量手册中有，另有授权书。其职责和权限本人必须清楚，在三级文件“各级各类人员岗位职责”中有。3部门设置情况：（略）4体系识别:①含7.3条；（无删减）②外包过程.（具体外包过程略）5质量管理体系策划(另有报告及计划)（体系最初的计划，见管理评审资料中）（可略；思路

2、清晰即可）6管理模式：(PDCA循环)最早由美国质量管理专家戴明提出来的，所以又称为“戴明环”。PDCA的含义如下：P（Plan）--计划；D（Do)--执行；C（Check)--检查；A（Action)--行动，对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，未解决的问题放到下一个PDCA循环里。7控制方法：5M1E是什么？变异来源①Men人员②Machine机器③Material材料④Method方法⑤Environment环境⑥Measure测量①操作员:操作员熟练度操作员习惯性操作员有没

3、有依照作业标准作业操作员之体力与情绪操作员的工作场所及使用工具②机器:机器的老化，新机台。③材料:供应商的更换材料的替代材料机械性质或化学性质之变动材料尺寸变动。④方法:流程之变更作业立法之变更工具夹具不当。⑤环境因素:电源稳定度水质稳定度温度湿度空气粉尘照明度地板及工作场所清洁工作场所物品之摆放。⑥测量:测量手法测量仪器精确度 8理论基础：质量管理八项基本原则：①以顾客为关注焦点；②领导作用③全员参与；④过程的方法⑤管理的系统方法；⑥持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利的关系；9二八定律：巴列特

4、定律："总结果的80%是由总消耗时间中的20%所形成的。" 按事情的“重要程度”编排事务优先次序的准则是建立在“重要的少数与琐碎的多数”的原理的基础上。举例说明：“80%的销售额是源自20%的顾客；80%的电话是来自20%的朋友；80%的总产量来自20%的产品；80%的财富集中在20%的人手中；”这启示我们在工作中要善于抓主要矛盾，善于从纷繁复杂的工作中理出头绪，把资源用在最重要、最紧迫的事情上。二文件编写情况1有文件编制小组编写，管理者代表审核，总经理批准。2文件编写说明：质量手册；程序文件；文件、记录编号等具体见“文件控制程序/记

5、录控制程序”中的详细规定。目前文件的修改序号均为：0.3文件状况：质量手册本；程序文件：个；三级/作业文件:个;记录表格个.三过程识别情况:1过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。2过程方法的观点：①顾客导向过程CustomerOrientedProcesses(COPs)②管理导向过程ManagementOrientedProcesses(MOPs)③支持过程SupportProcesses(SPs)3汽车行业采用龟图识别过

6、程的方法：（图略，见质量手册附录）4本公司策划的过程①COP个；②MP个；③SP个；附表过程分析表1——顾客导向过程（略，具体见质量手册）过程名称过程内容输入输出方法过程指标（其它管理过程、支持过程关系内容见质量手册附录龟图）表2----COPs顺序与管理过程、支持过程的关系质量管理体系持续改进管理过程顾客顾客管理职责支持过程满意测量、分析、改进资源管理要求产品实现过程设计确认产品生产产品交付服务/客户反馈顾客满意过程设计报价/合同评审产品顾客导向过程反馈反馈管理过程支持过程顾客导向过程说明：1管理过程包括：质量管理体系策划；职责权限

7、/内部沟通；经营计划；内部审核（过程审核、产品审核）；管理评审；持续改进；纠正预防措施。2支持过程包括：文件记录控制；培训；员工激励及测量；采购；设备工装模具管理；检验和试验；产品贮存管理；测量装置控制；不合格品控制；数据分析。3管理过程和支持过程也可以通称为支持过程。*所有龟图的各部门负责人需要掌握；绩效考核指标一览表龟图分解的（各相关责任人注意）指标完成情况：目标考核汇总表四公司总经理、管理者代表必须熟悉、清楚、明白、掌握以下内容：①公司质量方针:②公司质量目标：③公司《经营计划》；④公司《质量目标分解即度经营计划指标说明》⑤公司

8、《经营计划指标完成情况-即12个月绩效考核表》五客户情况：①②主要产品及型号；③图纸情况；④顾客退货投诉情况：（无）⑤本公司有无供应商代码；主要供方情况：(其营业执照、组织代码、ISO9000证书、材质单/检验合格证等应