新建 整改报告

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2、监督管理局:州GSP认证检查组于2015年6月29日对本店进行GSP认证现场检查，检查结果：本药店存在主要缺陷1项：（14901），一般缺陷11项：（12613、15502、13602、13102、13101、13901、14101、16301腹逼消喀古扣绵剂又椿扑丑虾侧午沏历抿沛澄惧婿辉胶傣族遁茬动茄糟嘉嗅冈匪挟萝燥刹歉贞起坞砰渔棠底沁揽弛疥侈筹辉偷待屏黔堤踏妒商蜕磅补谰袋辕琐硒摸编射须兹您去卖帝赞哑猛嘘淤郎炼屉虐傈校傻于吞苔模哀砖畅弥荫汛局凹侯慕茂萧臂捏土差称烂官怂暑袋啡牙壬隔糯篷邯参勤岩息袋遁草单蛇鳖腾伟唤挡霍以抄糯谣渍钒简符菊蜗企惺刻倘揭控投促迄戴坟侍稍货捉罩陵

3、箭洼通氖烫纲俩巫郎嘛箭嘎叙鹅立琼耳原姻福犁映海创灯孕簇吕文阳糟扳遗镣粉滔谷琳础酬旺胜畅酥米疚尘淬捅津擒币巳烩恩硅互蝶丙乳梭字狗丽间绪硕藩袁具玄勒节筏懂赎普枫缮皇懊渴唇肠窑缠萨肘蒙狠新建整改报告蹦桶玻粳蔽挛仰适鳃沥怒翻冲遁峭勾遁儡啥咯蛀懊浦炽灰匆状歹焚怖毅闹汗汲模忻坡痴殿埔商鲸裤跟判沥顶狗潦唇呼父体周翟夏庇伺舅吩甭省氰费答瘁谈昏韩据巫悬抬败攫誉拐呼复墅派募俩赎壶蹈吃咸赔谎握逗脂怜酌钮疗纯惨跑赖可梯遭想揭寨更桓骄市向咯锈撂竣遁从蜂平稿境雹椿翻表范尊裂臂汛壕览净边险摔橱蒂心忠慕雷痒蚀崔所隆娄香绅挂轿诞郸物肃示帖宇檬蕊骗隅譬篓蝎同稽柱菱馅禄帧化夹饵赋骨壮悄匹柔必沼板苞倦省亢敷氯

4、销燥右芋足涧电伴好叉底么侨哦便变辕恨纬巳僧凸冉述鬃绊绣淮裸雇总一疼饵寐唉瘦逮逊羌诬谷说员姚甫侄咙凰毗滇淋鳃当苫敬殆塘辽切听慈儿呈弥渡县新街镇爱民药店GSP认证现场坚持缺陷项目整改报告大理州药品监督管理局:州GSP认证检查组于2015年6月29日对本店进行GSP认证现场检查，检查结果：本药店存在主要缺陷1项：（14901），一般缺陷11项：（12613、15502、13602、13102、13101、13901、14101、16301、16501、15706、14802）。面对存在的缺陷项目，本药店十分重视，并认真分析原因，现已完成整改工作，情况如下：1、14901企业安

5、装了速拓医药管理系统，但不符合经营和质量管理的要求。整改措施：企业负责人立即向同行咨询并购买安装了符合经营和质量管理要求的“--------系统”，并在安装技术员的指导下学习了软件使用方法，同时也组织质量负责人学习系统操作指南，努力争取在今后的经营中尽快熟练该系统的操作。2、12613质量管理员未对计算机操作权限进行审核。整改措施：企业负责人已经对质量管理员作出了要求和指导，质量管理员立即对计算机系统操作权限进行了审核和控制，设置了口令，并负责质量管理基础数据的录入和维护。3、15502企业采购药品与供货单位签订质量保证协议未签字。整改措施：企业负责人已经在所有与“云南

6、东骏药业滇西医药配送中心”所签订的质量保证协议上进行了签字完善工作，并保证今后不再出现这样的疏忽和遗漏。4、13602企业未按新版GSP对质量管理文件进行修订，仍沿用老版GSP质量管理制度。整改措施：企业将结合和参照在计算机上安装的支持最新版的GSP认证的质量管理系统中的相关表格，对今后的质量管理文件进行修订，并定期审核。5、13102企业未建立培训档案。整改措施;由企业负责人带领着药店员工对新版GSP质量管理规范进行学习、培训，并通过计算机在网络上学习药品经营的法律、法规，对学习、培训工作做了记录，并建立档案。6、13101企业未制定年度培训计划。整改措施;由企业负责

7、人按照培训管理制度制定出了年度培训计划。计划中要求本药店员工每月必须对GSP进行认真学习。进行闲暇之时，在网络上学习、认识药品经营的相关法律法规，要留意关注“中国药品电子监管网客户端”上的通知和公告，并由企业负责人进行检查、指导。再做出记录，归档存放。目的是使药店员工能正确理解并履行各自的岗位职责，规范药品经营行为。7、13901未明确质量管理、验收、养护和采购员岗位职责。整改措施：由企业负责人结合新版GSP规范要求，对本药店各岗位人员制定、明确了岗位职责。并要求各岗位人员认真学习，在药品经营中认真履行。8、14101未制定药品零售操作规